Efeito da Reabilitação Pulmonar em Sobreviventes de Câncer de Pulmão
16 de março de 2022 atualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust
Um estudo piloto de reabilitação pulmonar ambulatorial precoce após cirurgia torácica para câncer de pulmão
Os pacientes que fazem cirurgia para curar o câncer de pulmão costumam ter vários problemas na alta hospitalar e posteriormente.
Isso inclui baixo desempenho nos exercícios e qualidade de vida, falta de ar, dor e cansaço.
Atualmente, há pouco apoio físico ou psicológico formal para esses pacientes.
Este estudo piloto tem como objetivo investigar se a reabilitação pulmonar ambulatorial (um programa de treinamento e educação de exercícios), iniciada dentro de 2 semanas após a alta hospitalar, pode levar a melhorias no desempenho do exercício e na qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de pulmão.
O estudo também avaliará se a reabilitação pulmonar é aceitável para os pacientes e analisará o perfil de segurança.
A hipótese é que os pacientes; receberam alta hospitalar após serem submetidos a cirurgia de câncer de pulmão, melhoraram o desempenho físico e a qualidade de vida após a reabilitação pulmonar ambulatorial precoce em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A questão de pesquisa é investigar
- se os pacientes submetidos à ressecção cirúrgica curativa para câncer de pulmão se beneficiam de 8 semanas de reabilitação pulmonar ambulatorial precoce (iniciada dentro de 2 semanas após a alta hospitalar).
- para identificar possíveis barreiras a essa abordagem
A reabilitação pulmonar (RP) é o tratamento não farmacológico mais eficaz para pacientes com doenças respiratórias crônicas, especialmente a DPOC. Muitos pacientes com câncer de pulmão apresentam distúrbios pulmonares relacionados ao tabagismo, como a DPOC. Até o momento, não houve ensaios clínicos randomizados de RP em sobreviventes de câncer de pulmão pós-ressecção. No entanto, há evidências indiretas de que a RP pode ser benéfica nessa coorte de pacientes. Cesario et al (2007) relataram uma melhora de 32% na capacidade de exercício com RP internada, e Spruit et al (2009) demonstraram uma melhora de 43% na distância de caminhada de seis minutos após um programa de RP internado de 8 semanas. No entanto, ambos os estudos tiveram números pequenos e nenhum grupo de controle randomizado. Além disso, a RP de pacientes internados não é uma intervenção economicamente justificável no NHS, onde a ênfase está na autogestão e nos cuidados ambulatoriais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia de câncer de pulmão com intenção curativa.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular instável Problemas músculo-esqueléticos graves que limitariam o treinamento físico (distúrbios neuromusculares, artrite articular grave dos membros inferiores) Doença vascular periférica grave Incapaz de caminhar 10 metros sem ajuda Pacientes incapazes de dar consentimento informado Recente (dentro de 3 meses após o término do tratamento) ou TB pulmonar não tratada, diabetes ou epilepsia não tratada/não controlada Pneumotórax espontâneo não tratado recente ou recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
Cuidados usuais
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Cuidados pós-operatórios usuais para pacientes pós-lobectomia pulmonar por 8 semanas após a alta.
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Comparador Ativo: Reabilitação Pulmonar
A Reabilitação Pulmonar consiste em aulas de exercício duas vezes por semana com uma componente educativa.
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Aulas de ginástica duas vezes por semana com componente educacional.
Por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos para avaliar a tolerância ao exercício
Prazo: Dentro de 3 meses após a alta da cirurgia
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Dentro de 3 meses após a alta da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na amplitude de movimento do ombro
Prazo: Dentro de 3 meses após a alta da cirurgia
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Dentro de 3 meses após a alta da cirurgia
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Bioimpedância para composição de tecidos
Prazo: Dentro de 3 meses após a alta da cirurgia
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Dentro de 3 meses após a alta da cirurgia
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Mudanças na medição da qualidade de vida
Prazo: Dentro de 3 meses após a alta da cirurgia
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Dentro de 3 meses após a alta da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JROSM0090
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