Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus keuhkosyövästä selviytyneisiin
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust
Pilottitutkimus varhaisesta avohoidosta keuhkojen kuntoutuksesta keuhkosyövän rintakehäleikkauksen jälkeen
Potilailla, joille tehdään leikkaus keuhkosyövän parantamiseksi, on usein useita ongelmia sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja myöhemmin.
Tähän sisältyy huono harjoitussuoritus ja elämänlaatu, hengenahdistus, kipu ja väsymys.
Tällä hetkellä tällaisille potilaille tarjotaan vain vähän muodollista fyysistä tai psyykkistä tukea.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko avohoito keuhkokuntoutus (harjoittelu- ja koulutusohjelma), joka aloitettiin 2 viikon sisällä sairaalasta kotiuttamisesta, parantaa harjoittelukykyä ja elämänlaatua potilailla, joille on tehty keuhkosyöpäleikkaus.
Tutkimuksessa arvioidaan myös, onko keuhkojen kuntoutus potilaiden hyväksyttävää, ja analysoidaan turvallisuusprofiilia.
Hypoteesi on, että potilaat; keuhkosyövän leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutuneet, heillä on parantunut harjoittelukyky ja elämänlaatu varhaisen avohoidon keuhkokuntoutuksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys on tutkia
- hyötyvätkö potilaat, joille on tehty parantava kirurginen resektio keuhkosyövän vuoksi, 8 viikon varhaisesta avohoidosta suoritettavasta keuhkokuntoutushoidosta (alkaen 2 viikon kuluessa sairaalasta poistumisesta).
- tunnistaa tämän lähestymistavan mahdolliset esteet
Keuhkojen kuntoutus (PR) on tehokkain ei-lääkehoito potilaille, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia, erityisesti COPD. Monilla keuhkosyöpäpotilailla on samanaikaisesti tupakointiin liittyviä keuhkosairauksia, kuten keuhkoahtaumatauti. Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja PR-tutkimuksia resektion jälkeisistä keuhkosyövästä selviytyneillä. On kuitenkin epäsuoraa näyttöä siitä, että PR voi olla hyödyllistä tässä potilasryhmässä. Cesario ym. (2007) raportoivat 32 %:n parannusta harjoituskapasiteetissa vuodepotilaiden PR-ohjelman avulla, ja Spruit ym. (2009) osoittivat 43 %:n parannusta kuuden minuutin kävelymatkalla 8 viikon PR-ohjelman jälkeen. Molemmissa tutkimuksissa oli kuitenkin pieniä määriä, eikä satunnaistettua kontrolliryhmää. Lisäksi sairaalahoito ei ole taloudellisesti perusteltu toimenpide NHS:ssä, jossa painotetaan itsehoitoa ja avohoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään keuhkosyöpäleikkaus parantavalla tarkoituksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus Vakavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka rajoittaisivat harjoittelua (hermo-lihassairaudet, alaraajojen vaikea niveltulehdus) Vaikea ääreisverisuonisairaus, ei pysty kävelemään 10 metriä ilman apua Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta Äskettäin (3 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä) tai hoitamaton keuhkotuberkuloosi, hoitamaton/hallitsematon diabetes tai epilepsia Äskettäin tai uusiutunut hoitamaton spontaani pneumotoraksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
Tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito keuhkojen lobektomiapotilaille 8 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutus
Keuhkojen kuntoutus koostuu kahdesti viikossa harjoituksista, joissa on koulutuskomponentti.
|
Kaksi kertaa viikossa harjoitustunteja koulutuskomponenteilla.
8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti harjoituksen sietokyvyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta kotiutumisesta
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta kotiutumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hartioiden liikerata muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta kotiutumisen jälkeen
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta kotiutumisen jälkeen
|
|
Bioimpedenssi kudoskoostumukselle
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta kotiutumisen jälkeen
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta kotiutumisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun mittaus muuttuu
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta kotiutumisen jälkeen
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JROSM0090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .