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婦人科における腹腔鏡手術における併用麻酔

2011年8月4日 更新者：Rambam Health Care Campus

腹腔鏡下婦人科手術中の痛みを軽減するための全身麻酔と脊椎麻酔の併用麻酔と全身麻酔

この研究の目的は、併用麻酔が婦人科腹腔鏡手術後の術後期間の疼痛コントロールを改善するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

インフォームドコンセントに署名した後、良性疾患に対する婦人科腹腔鏡手術を予定している患者は、全身麻酔と全身麻酔と脊椎麻酔の併用にランダムに割り当てられます。

術後期間中に、ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価された痛みのレベル、鎮痛薬の投与回数、満足度、入院日数に関するデータが患者カルテから収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、31096
      • Haifa、イスラエル、9602
        • まだ募集していません
        • Rambam Health Care Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lior Lowenstein, MD,MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類システム:ASA I-III。
  2. 婦人科良性腹腔鏡手術

除外基準:

  1. 同意書に署名する能力のない患者。
  2. 脊椎鎮痛に使用される薬剤に対してアレルギーがあることがわかっている女性。
  3. 妊娠中または授乳中の患者。
  4. 脊椎鎮痛に禁忌のある患者。
  5. オピオイドを定期的に使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
アクティブコンパレータ：併用麻酔
婦人科の良性腹腔鏡手術では、患者は脊椎麻酔と全身麻酔を受けます。
手順：フェンタニル+モルヒネによる脊椎麻酔
フェンタニル 15 マイクログラム モルヒネ 0.1-0.5 mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠：手術後最初の72時間
痛みのレベルは手術時から退院まで4時間ごとに評価されます。
手術後最初の72時間
鎮痛薬の投与回数
時間枠：手術後最初の72時間
鎮痛薬の投与回数は患者のカルテから収集されます。
手術後最初の72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rambam Health Care Campus

捜査官

  • スタディチェア：Lior Lowenstein、Rambam Health Care Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (予想される)

2012年11月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月4日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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