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Anestesia combinata per chirurgia laparoscopica in ginecologia

4 agosto 2011 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Anestesia combinata generale e spinale vs. anestesia generale per alleviare il dolore durante la chirurgia ginecologica laparoscopica

Lo scopo di questo studio è determinare se l'anestesia combinata fornirà un migliore controllo del dolore per il periodo postoperatorio dopo la chirurgia laparoscopica ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver firmato un consenso informato, i pazienti che sono programmati per un intervento di laparoscopia ginecologica per malattia benigna saranno randomizzati all'anestesia generale vs. combinata generale e spinale.

Durante il periodo postoperatorio verranno raccolti dalle cartelle dei pazienti i dati riguardanti il ​​livello del dolore valutato mediante scala analogica visiva (VAS), il numero di dosi di farmaci antidolorifici, la soddisfazione e il numero di giorni di ricovero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
      • Haifa, Israele, 9602
        • Non ancora reclutamento
        • Rambam Health Care Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA): ASA I-III.
  2. Chirurgia laparoscopica ginecologica benigna

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono in grado di firmare il modulo di consenso.
  2. Donne con allergia nota al farmaco utilizzato nell'analgesia spinale.
  3. Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  4. Pazienti con controindicazione all'analgesia spinale.
  5. Pazienti che usano regolarmente oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: anestesia combinata
I pazienti riceveranno anestesia spinale e generale per chirurgia ginecologica laparoscopica benigna
Procedura: Anestesia spinale con Fentanyl+ Morfina
Fentanil 15 microgrammi Morfina 0,1-0,5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Per le prime 72 ore dopo l'intervento
Il livello del dolore sarà valutato ogni 4 ore dal momento dell'intervento alla dimissione
Per le prime 72 ore dopo l'intervento
Numero di dosi di farmaci analgesici
Lasso di tempo: Per le prime 72 ore dopo l'intervento
Il numero di dosi di farmaci analgesici sarà raccolto dalle cartelle dei pazienti.
Per le prime 72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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