Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde anesthesie voor laparoscopiechirurgie in de gynaecologie

4 augustus 2011 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Gecombineerde algemene en spinale anesthesie versus algemene anesthesie voor pijnverlichting tijdens laparoscopie Gynaecologische chirurgie

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of gecombineerde anesthesie een betere pijnbestrijding geeft in de postoperatieve periode na een gynaecologische laparoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming zullen patiënten die zijn ingepland voor gynaecologische laparoscopie-chirurgie voor een goedaardige ziekte worden gerandomiseerd naar algemene vs. gecombineerde algemene en spinale anesthesie.

Tijdens de postoperatieve periode worden gegevens over het pijnniveau zoals geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal (VAS), het aantal doses pijnstillers, de tevredenheid en het aantal dagen ziekenhuisopname verzameld uit patiëntendossiers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
      • Haifa, Israël, 9602
        • Nog niet aan het werven
        • Rambam Health Care Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiology (ASA) classificatiesysteem voor fysieke status: ASA I-III.
  2. Goedaardige gynaecologische laparoscopie-operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet in staat zijn het toestemmingsformulier te ondertekenen.
  2. Vrouwen met een bekende allergie voor de medicatie die wordt gebruikt bij spinale analgesie.
  3. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  4. Patiënten met een contra-indicatie voor spinale analgesie.
  5. Patiënten die regelmatig opioïden gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: gecombineerde anesthesie
Patiënten krijgen spinale en algemene anesthesie voor goedaardige laparoscopie gynaecologische chirurgie
Procedure: Spinale anesthesie met Fentanyl+ Morfine
Fentanyl 15 microgram Morfine 0,1-0,5 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 72 uur na de operatie
Het pijnniveau wordt elke 4 uur geëvalueerd vanaf het moment van de operatie tot het ontslag
Gedurende de eerste 72 uur na de operatie
Aantal doses pijnstillers
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 72 uur na de operatie
Het aantal doses pijnstillende medicatie zal worden verzameld uit de patiëntgrafieken.
Gedurende de eerste 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren