Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia Combinada para Cirurgia Laparoscópica em Ginecologia

4 de agosto de 2011 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Anestesia combinada geral e raquidiana versus anestesia geral para alívio da dor durante a cirurgia ginecológica laparoscópica

O objetivo deste estudo é determinar se a anestesia combinada proporcionará melhor controle da dor no pós-operatório de cirurgia laparoscópica ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a assinatura de um consentimento informado, os pacientes agendados para cirurgia de laparoscopia ginecológica para doença benigna serão randomizados para anestesia geral versus anestesia espinhal e geral combinada.

Durante o período pós-operatório, os dados referentes ao nível de dor avaliado pela escala visual analógica (EVA), número de doses de analgésicos, satisfação e número de dias de internação serão coletados dos prontuários dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Haifa, Israel, 9602
        • Ainda não está recrutando
        • Rambam Health Care Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA): ASA I-III.
  2. Cirurgia Laparoscópica Ginecológica Benigna

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não são capazes de assinar o termo de consentimento.
  2. Mulheres com alergia conhecida ao medicamento utilizado na analgesia espinhal.
  3. Pacientes grávidas ou lactantes.
  4. Pacientes com contraindicação para analgesia espinhal.
  5. Pacientes que usam opioides regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: anestesia combinada
Os pacientes receberão anestesia espinhal e geral para cirurgia ginecológica laparoscópica benigna
Procedimento: Raquianestesia com Fentanil + Morfina
Fentanil 15 microgramas Morfina 0,1-0,5 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Nas primeiras 72 horas após a cirurgia
O nível de dor será avaliado a cada 4 horas desde o momento da cirurgia até a alta
Nas primeiras 72 horas após a cirurgia
Número de doses de analgésicos
Prazo: Nas primeiras 72 horas após a cirurgia
O número de doses de medicamentos analgésicos será coletado dos prontuários dos pacientes.
Nas primeiras 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever