- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01246323
산부인과의 복강경 수술을 위한 복합 마취
2011년 8월 4일 업데이트: Rambam Health Care Campus
복강경 부인과 수술 중 통증 완화를 위한 전신 및 척추 마취 대 전신 마취 비교
이 연구의 목적은 복합 마취가 부인과 복강경 수술 후 수술 후 기간 동안 더 나은 통증 조절을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양성 질환에 대한 부인과 복강경 수술이 예정된 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 전신 마취와 복합 전신 마취 및 척추 마취로 무작위 배정됩니다.
수술 후 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)로 평가된 통증 수준, 진통제 투여 횟수, 만족도 및 입원 일수에 대한 데이터가 환자 차트에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lior Lowenstein, MD, MS
- 전화번호: 050-2061434
- 이메일: LowensteinmD@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 31096
- 모병
- Rambam Health Care Campus
-
연락하다:
- Lior Lowenstein, MD
- 전화번호: 7 97248542612
- 이메일: l_lior@rambam.health.gov.il
-
연락하다:
- Dror Segal, MD
- 전화번호: 97248542382
- 이메일: d_segal@rambam.health.gov.il
-
Haifa, 이스라엘, 9602
- 아직 모집하지 않음
- Rambam Health Care Campus
-
연락하다:
- Lior Lowenstein, MD, MS
- 전화번호: 050-2061434
- 이메일: LowensteinmD@gmail.com
-
수석 연구원:
- Lior Lowenstein, MD,MS
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 체계:ASA I-III.
- 양성 부인과 복강경 수술
제외 기준:
- 동의서에 서명할 수 없는 환자.
- 척추 진통제에 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 여성.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 척추 진통제에 금기인 환자.
- 정기적으로 오피오이드를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 복합 마취
환자는 양성 복강경 부인과 수술을 위해 척추 및 전신 마취를 받게 됩니다.
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펜타닐 15마이크로그램 모르핀 0.1-0.5mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 정도
기간: 수술 후 처음 72시간 동안
|
수술부터 퇴원까지 4시간 간격으로 통증 정도를 평가합니다.
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수술 후 처음 72시간 동안
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진통제 투여 횟수
기간: 수술 후 처음 72시간 동안
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진통제 투여 횟수는 환자 차트에서 수집됩니다.
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수술 후 처음 72시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones T, Tilsley DW, Wilson CB, Lammertsma AA, Brown G, Brady F, Price PM. Positron emission tomography for tumour assessment. NMR Biomed. 1992 Sep-Oct;5(5):265-9. doi: 10.1002/nbm.1940050512.
- Motamed C, Bouaziz H, Franco D, Benhamou D. Analgesic effect of low-dose intrathecal morphine and bupivacaine in laparoscopic cholecystectomy. Anaesthesia. 2000 Feb;55(2):118-24. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.055002118.x.
- Kong SK, Onsiong SM, Chiu WK, Li MK. Use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after elective laparoscopic colorectal surgery. Anaesthesia. 2002 Dec;57(12):1168-73. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02873.x.
- Karaman S, Kocabas S, Uyar M, Zincircioglu C, Firat V. Intrathecal morphine: effects on perioperative hemodynamics, postoperative analgesia, and stress response for total abdominal hysterectomy. Adv Ther. 2006 Mar-Apr;23(2):295-306. doi: 10.1007/BF02850135.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY
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