- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246323
Yhdistetty anestesia laparoskopiakirurgiaan gynekologiassa
Yhdistetty yleis- ja spinaalianestesia vs. yleinen anestesia kivun lievittämiseksi laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen potilaat, joille on varattu gynekologinen laparoskopia hyvänlaatuisen sairauden vuoksi, satunnaistetaan yleiseen vs. yhdistettyyn yleis- ja spinaalipuudutukseen.
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaskartoista kerätään tietoa kivun tasosta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna, kipulääkeannosten määrästä, tyytyväisyydestä ja sairaalassaolopäivien määrästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Lior Lowenstein, MD
- Puhelinnumero: 7 97248542612
- Sähköposti: l_lior@rambam.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Dror Segal, MD
- Puhelinnumero: 97248542382
- Sähköposti: d_segal@rambam.health.gov.il
-
Haifa, Israel, 9602
- Ei vielä rekrytointia
- Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Lior Lowenstein, MD, MS
- Puhelinnumero: 050-2061434
- Sähköposti: LowensteinmD@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lior Lowenstein, MD,MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä: ASA I-III.
- Hyvänlaatuinen gynekologinen laparoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
- Naiset, joiden tiedetään olevan allergisia selkärangan kivunlievitykseen käytetylle lääkkeelle.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe selkärangan analgesialle.
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja säännöllisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: yhdistetty anestesia
Potilaat saavat selkäydin- ja yleispuudutuksen hyvänlaatuiseen gynekologiseen laparoskopiaan
|
Fentanyyli 15 mikrogrammaa morfiinia 0,1-0,5 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun tasoa arvioidaan 4 tunnin välein leikkauksesta kotiutukseen
|
Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeettisten lääkkeiden annosten lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgeettisten lääkkeiden annosten lukumäärä kerätään potilastaulukoista.
|
Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones T, Tilsley DW, Wilson CB, Lammertsma AA, Brown G, Brady F, Price PM. Positron emission tomography for tumour assessment. NMR Biomed. 1992 Sep-Oct;5(5):265-9. doi: 10.1002/nbm.1940050512.
- Motamed C, Bouaziz H, Franco D, Benhamou D. Analgesic effect of low-dose intrathecal morphine and bupivacaine in laparoscopic cholecystectomy. Anaesthesia. 2000 Feb;55(2):118-24. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.055002118.x.
- Kong SK, Onsiong SM, Chiu WK, Li MK. Use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after elective laparoscopic colorectal surgery. Anaesthesia. 2002 Dec;57(12):1168-73. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02873.x.
- Karaman S, Kocabas S, Uyar M, Zincircioglu C, Firat V. Intrathecal morphine: effects on perioperative hemodynamics, postoperative analgesia, and stress response for total abdominal hysterectomy. Adv Ther. 2006 Mar-Apr;23(2):295-306. doi: 10.1007/BF02850135.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .