Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty anestesia laparoskopiakirurgiaan gynekologiassa

torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Yhdistetty yleis- ja spinaalianestesia vs. yleinen anestesia kivun lievittämiseksi laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako yhdistetty anestesia paremman kivunhallinnan gynekologisen laparoskopian jälkeisenä leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen potilaat, joille on varattu gynekologinen laparoskopia hyvänlaatuisen sairauden vuoksi, satunnaistetaan yleiseen vs. yhdistettyyn yleis- ja spinaalipuudutukseen.

Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaskartoista kerätään tietoa kivun tasosta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna, kipulääkeannosten määrästä, tyytyväisyydestä ja sairaalassaolopäivien määrästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 31096
      • Haifa, Israel, 9602
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rambam Health Care Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä: ASA I-III.
  2. Hyvänlaatuinen gynekologinen laparoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
  2. Naiset, joiden tiedetään olevan allergisia selkärangan kivunlievitykseen käytetylle lääkkeelle.
  3. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  4. Potilaat, joilla on vasta-aihe selkärangan analgesialle.
  5. Potilaat, jotka käyttävät opioideja säännöllisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: yhdistetty anestesia
Potilaat saavat selkäydin- ja yleispuudutuksen hyvänlaatuiseen gynekologiseen laparoskopiaan
Fentanyyli 15 mikrogrammaa morfiinia 0,1-0,5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun tasoa arvioidaan 4 tunnin välein leikkauksesta kotiutukseen
Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgeettisten lääkkeiden annosten lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgeettisten lääkkeiden annosten lukumäärä kerätään potilastaulukoista.
Ensimmäiset 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa