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Anesthésie combinée pour chirurgie laparoscopique en gynécologie

4 août 2011 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Anesthésie générale et rachidienne combinée par rapport à l'anesthésie générale pour le soulagement de la douleur pendant la laparoscopie Chirurgie gynécologique

Le but de cette étude est de déterminer si l'anesthésie combinée fournira un meilleur contrôle de la douleur pendant la période postopératoire après une chirurgie laparoscopique gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suite à la signature d'un consentement éclairé, les patientes qui doivent subir une chirurgie laparoscopique gynécologique pour une maladie bénigne seront randomisées entre une anesthésie générale et une anesthésie rachidienne combinées.

Au cours de la période postopératoire, les données concernant le niveau de douleur évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA), le nombre de doses d'analgésiques, la satisfaction et le nombre de jours d'hospitalisation seront recueillies à partir des dossiers des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
      • Haifa, Israël, 9602
        • Pas encore de recrutement
        • Rambam Health Care Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) : ASA I-III.
  2. Chirurgie laparoscopique gynécologique bénigne

Critère d'exclusion:

  1. Patients incapables de signer le formulaire de consentement.
  2. Femmes ayant une allergie connue aux médicaments utilisés en rachianesthésie.
  3. Patientes enceintes ou allaitantes.
  4. Patients avec contre-indication à la rachianesthésie.
  5. Patients qui consomment régulièrement des opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: anesthésie combinée
Les patients recevront une anesthésie rachidienne et générale pour une chirurgie gynécologique laparoscopique bénigne
Procédure: Rachianesthésie avec Fentanyl+ Morphine
Fentanyl 15 microgrammes Morphine 0,1-0,5 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Pendant les 72 premières heures suivant la chirurgie
Le niveau de douleur sera évalué toutes les 4 heures à partir du moment de la chirurgie jusqu'à la sortie
Pendant les 72 premières heures suivant la chirurgie
Nombre de doses de médicaments analgésiques
Délai: Pendant les 72 premières heures suivant la chirurgie
Le nombre de doses de médicaments analgésiques sera recueilli à partir des dossiers des patients.
Pendant les 72 premières heures suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2010

Première publication (Estimation)

23 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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