Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad anestesi för laparoskopikirurgi i gynekologi

4 augusti 2011 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Kombinerad allmän och spinal anestesi vs. allmän anestesi för smärtlindring under laparoskopi gynekologisk kirurgi

Syftet med denna studie är att avgöra om kombinerad anestesi ger bättre smärtkontroll för den postoperativa perioden efter gynekologisk laparoskopi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke kommer patienter som är schemalagda för gynekologisk laparoskopi för benign sjukdom att randomiseras till allmän eller kombinerad allmänbedövning och spinalbedövning.

Under den postoperativa perioden kommer data avseende smärtnivå utvärderad med visuell analog skala (VAS), antal doser av smärtlindrande läkemedel, tillfredsställelse och antal dagar på sjukhus att samlas in från patientdiagram.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Haifa, Israel, 9602
        • Har inte rekryterat ännu
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiology (ASA) klassificeringssystem för fysisk status: ASA I-III.
  2. Benign gynekologisk laparoskopi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan skriva under samtyckesformuläret.
  2. Kvinnor med känd allergi mot medicinen som används vid spinal analgesi.
  3. Patienter som är gravida eller ammar.
  4. Patienter med kontraindikation för spinal analgesi.
  5. Patienter som använder opioid regelbundet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: kombinerad anestesi
Patienterna kommer att få ryggmärgs- och narkos för benign laparoskopi gynekologisk kirurgi
Procedur: Spinalbedövning med Fentanyl+ Morfin
Fentanyl 15 mikrogram Morfin 0,1-0,5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: Under de första 72 timmarna efter operationen
Smärtnivån kommer att utvärderas var 4:e timme från tidpunkten för operation till utskrivning
Under de första 72 timmarna efter operationen
Antal doser av smärtstillande läkemedel
Tidsram: Under de första 72 timmarna efter operationen
Antalet doser av smärtstillande läkemedel kommer att samlas in från patientdiagram.
Under de första 72 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Studiestol: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2010

Första postat (Uppskatta)

23 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera