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Anestesia Combinada para Cirugía Laparoscópica en Ginecología

4 de agosto de 2011 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Anestesia combinada general y espinal versus anestesia general para el alivio del dolor durante la cirugía ginecológica laparoscópica

El propósito de este estudio es determinar si la anestesia combinada proporcionará un mejor control del dolor para el período postoperatorio después de la cirugía laparoscópica ginecológica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de firmar un consentimiento informado, las pacientes programadas para cirugía laparoscópica ginecológica por enfermedad benigna serán aleatorizadas para recibir anestesia general versus anestesia general y espinal combinada.

Durante el período postoperatorio, los datos relacionados con el nivel de dolor evaluado por la escala analógica visual (VAS), el número de dosis de analgésicos, la satisfacción y el número de días de hospitalización se recopilarán de las historias clínicas de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Haifa, Israel, 9602
        • Aún no reclutando
        • Rambam Health Care Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA): ASA I-III.
  2. Cirugía laparoscópica ginecológica benigna

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no son capaces de firmar el formulario de consentimiento.
  2. Mujeres con alergia conocida al medicamento utilizado en la analgesia espinal.
  3. Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
  4. Pacientes con contraindicación para la analgesia espinal.
  5. Pacientes que usan opioides de forma regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: anestesia combinada
Los pacientes recibirán anestesia espinal y general para cirugía ginecológica laparoscópica benigna
Procedimiento: Anestesia espinal con Fentanilo + Morfina
Fentanilo 15 microgramos Morfina 0,1-0,5 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Durante las primeras 72 horas posteriores a la cirugía
El nivel de dolor se evaluará cada 4 horas desde el momento de la cirugía hasta el alta.
Durante las primeras 72 horas posteriores a la cirugía
Número de dosis de analgésicos
Periodo de tiempo: Durante las primeras 72 horas posteriores a la cirugía
El número de dosis de medicamentos analgésicos se recopilará de las historias clínicas de los pacientes.
Durante las primeras 72 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Silla de estudio: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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