Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná anestezie pro laparoskopickou chirurgii v gynekologii

4. srpna 2011 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Kombinovaná celková a spinální anestezie vs. celková anestezie pro úlevu od bolesti během laparoskopické gynekologické chirurgie

Účelem této studie je zjistit, zda kombinovaná anestezie poskytne lepší kontrolu bolesti v pooperačním období po gynekologické laparoskopické operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po podepsání informovaného souhlasu budou pacienti, u kterých je plánována gynekologická laparoskopická operace pro benigní onemocnění, randomizováni do celkové vs. kombinované celkové a spinální anestezie.

Během pooperačního období budou z pacientských tabulek sbírány údaje o míře bolesti hodnocené vizuální analogovou škálou (VAS), počtu dávek léků proti bolesti, spokojenosti a počtu dní hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
      • Haifa, Izrael, 9602
        • Zatím nenabíráme
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Americká společnost pro anesteziologii (ASA) klasifikační systém fyzického stavu:ASA I-III.
  2. Operace benigní gynekologické laparoskopie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nejsou schopni podepsat formulář souhlasu.
  2. Ženy se známou alergií na léky používané při spinální analgezii.
  3. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  4. Pacienti s kontraindikací spinální analgezie.
  5. Pacienti, kteří pravidelně užívají opiáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: kombinovaná anestezie
Pacienti dostanou spinální a celkovou anestezii pro benigní laparoskopickou gynekologickou operaci
Postup: Spinální anestezie Fentanyl+ Morphine
Fentanyl 15 mikrogramů Morfin 0,1-0,5 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Prvních 72 hodin po operaci
Úroveň bolesti bude hodnocena každé 4 hodiny od okamžiku operace do propuštění
Prvních 72 hodin po operaci
Počet dávek analgetik
Časové okno: Prvních 72 hodin po operaci
Počet dávek analgetik bude shromážděn z tabulek pacientů.
Prvních 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Spinální anestezie Fentanyl+ Morphine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit