Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie skojarzone do operacji laparoskopowych w ginekologii

4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Połączone znieczulenie ogólne i podpajęczynówkowe a znieczulenie ogólne w celu złagodzenia bólu podczas laparoskopowej operacji ginekologicznej

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy znieczulenie skojarzone zapewni lepszą kontrolę bólu w okresie pooperacyjnym po operacji laparoskopii ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po podpisaniu świadomej zgody pacjentki, które są zaplanowane na ginekologiczną operację laparoskopową z powodu łagodnej choroby, zostaną losowo przydzielone do znieczulenia ogólnego lub do znieczulenia ogólnego i podpajęczynówkowego.

W okresie pooperacyjnym z kart pacjentów zbierane będą dane dotyczące poziomu bólu ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), liczby dawek leków przeciwbólowych, zadowolenia oraz liczby dni hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
      • Haifa, Izrael, 9602
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. System klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA): ASA I-III.
  2. Łagodna operacja laparoskopii ginekologicznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie podpisać formularza zgody.
  2. Kobiety ze stwierdzoną alergią na lek stosowany w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  3. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  4. Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego.
  5. Pacjenci regularnie stosujący opioidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Aktywny komparator: znieczulenie łączone
Pacjentki otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe i ogólne do łagodnej laparoskopowej operacji ginekologicznej
Procedura: Znieczulenie podpajęczynówkowe Fentanylem + Morfiną
Fentanyl 15 mikrogramów Morfina 0,1-0,5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Przez pierwsze 72 godziny po operacji
Poziom bólu będzie oceniany co 4 godziny od momentu operacji do wypisu
Przez pierwsze 72 godziny po operacji
Liczba dawek leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Przez pierwsze 72 godziny po operacji
Liczba dawek leków przeciwbólowych będzie pobierana z kart pacjentów.
Przez pierwsze 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj