Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert anestesi for laparoskopikirurgi i gynekologi

4. august 2011 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Kombinert generell og spinal anestesi vs. generell anestesi for smertelindring under laparoskopi gynekologisk kirurgi

Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinert anestesi vil gi bedre smertekontroll for den postoperative perioden etter gynekologisk laparoskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha signert et informert samtykke vil pasienter som er planlagt for gynekologisk laparoskopi for benign sykdom randomiseres til generell eller kombinert generell anestesi og spinal anestesi.

I løpet av den postoperative perioden vil data vedrørende smertenivå som evaluert ved visuell analog skala (VAS), antall doser smertestillende medikamenter, tilfredshet og antall dager i sykehus bli samlet inn fra pasientdiagrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Haifa, Israel, 9602
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Rambam Health Care Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiology (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status: ASA I-III.
  2. Benign gynekologisk laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke er i stand til å signere samtykkeskjemaet.
  2. Kvinner med kjent allergi mot medisinene som brukes ved spinalanalgesi.
  3. Pasienter som er gravide eller ammende.
  4. Pasienter med kontraindikasjon for spinal analgesi.
  5. Pasienter som bruker opioid på regelmessig basis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: kombinert anestesi
Pasienter vil få spinal og generell anestesi for benign laparoskopi gynekologisk kirurgi
Fremgangsmåte: Spinalbedøvelse med Fentanyl+ Morfin
Fentanyl 15 mikrogram Morfin 0,1-0,5 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: De første 72 timene etter operasjonen
Smertenivået vil bli evaluert hver 4. time fra operasjonstidspunktet til utskrivning
De første 72 timene etter operasjonen
Antall doser smertestillende medikamenter
Tidsramme: De første 72 timene etter operasjonen
Antall doser smertestillende medisiner vil bli samlet inn fra pasientdiagrammer.
De første 72 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Studiestol: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere