妇科腹腔镜手术联合麻醉
2011年8月4日 更新者：Rambam Health Care Campus
联合全身麻醉和脊髓麻醉与全身麻醉在腹腔镜妇科手术中缓解疼痛
本研究的目的是确定联合麻醉是否能更好地控制妇科腹腔镜手术后的术后疼痛。
研究概览
详细说明
在签署知情同意书后，计划接受良性疾病妇科腹腔镜手术的患者将随机接受全身麻醉和全身麻醉和脊髓联合麻醉。
在术后期间，关于通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的疼痛水平、止痛药的剂量、满意度和住院天数的数据将从患者图表中收集。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、31096
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus
-
接触：
- Lior Lowenstein, MD
- 电话号码：7 97248542612
- 邮箱：l_lior@rambam.health.gov.il
-
接触：
- Dror Segal, MD
- 电话号码：97248542382
- 邮箱：d_segal@rambam.health.gov.il
-
Haifa、以色列、9602
- 尚未招聘
- Rambam Health Care Campus
-
接触：
- Lior Lowenstein, MD, MS
- 电话号码：050-2061434
- 邮箱：LowensteinmD@gmail.com
-
首席研究员：
- Lior Lowenstein, MD,MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会（ASA）身体状况分类系统：ASA I-III。
- 良性妇科腹腔镜手术
排除标准：
- 不能签署知情同意书的患者。
- 已知对脊髓镇痛中使用的药物过敏的女性。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 有脊髓镇痛禁忌症的患者。
- 定期使用阿片类药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
|
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有源比较器：联合麻醉
良性腹腔镜妇科手术患者将接受腰麻和全身麻醉
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芬太尼 15 微克吗啡 0.1-0.5 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：手术后的最初 72 小时
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从手术到出院每 4 小时评估一次疼痛程度
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手术后的最初 72 小时
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镇痛药物的剂量数
大体时间：手术后的最初 72 小时
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镇痛药的剂量数将从患者图表中收集。
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手术后的最初 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lior Lowenstein、Rambam Health Care Campus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones T, Tilsley DW, Wilson CB, Lammertsma AA, Brown G, Brady F, Price PM. Positron emission tomography for tumour assessment. NMR Biomed. 1992 Sep-Oct;5(5):265-9. doi: 10.1002/nbm.1940050512.
- Motamed C, Bouaziz H, Franco D, Benhamou D. Analgesic effect of low-dose intrathecal morphine and bupivacaine in laparoscopic cholecystectomy. Anaesthesia. 2000 Feb;55(2):118-24. doi: 10.1046/j.1365-2044.2000.055002118.x.
- Kong SK, Onsiong SM, Chiu WK, Li MK. Use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after elective laparoscopic colorectal surgery. Anaesthesia. 2002 Dec;57(12):1168-73. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02873.x.
- Karaman S, Kocabas S, Uyar M, Zincircioglu C, Firat V. Intrathecal morphine: effects on perioperative hemodynamics, postoperative analgesia, and stress response for total abdominal hysterectomy. Adv Ther. 2006 Mar-Apr;23(2):295-306. doi: 10.1007/BF02850135.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月21日
首次发布 (估计)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月4日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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