Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret anæstesi til laparoskopikirurgi i gynækologi

4. august 2011 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Kombineret generel og spinal anæstesi vs. generel anæstesi til smertelindring under laparoskopi gynækologisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombineret anæstesi vil give bedre smertekontrol i den postoperative periode efter gynækologisk laparoskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have underskrevet et informeret samtykke vil patienter, der er planlagt til gynækologisk laparoskopi for benign sygdom, randomiseres til generel kontra kombineret generel anæstesi og spinal anæstesi.

I den postoperative periode vil data vedrørende smerteniveau vurderet ved visuel analog skala (VAS), antal doser af smertestillende medicin, tilfredshed og antal dage i indlæggelse blive indsamlet fra patientdiagrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Haifa, Israel, 9602
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikationssystem for fysisk status: ASA I-III.
  2. Benign gynækologisk laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Kvinder med kendt allergi over for den medicin, der bruges til spinal analgesi.
  3. Patienter, der er gravide eller ammende.
  4. Patienter med kontraindikation for spinal analgesi.
  5. Patienter, der bruger opioid regelmæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: kombineret anæstesi
Patienterne vil modtage spinal og generel anæstesi til benign laparoskopi gynækologisk kirurgi
Procedure: Spinal anæstesi med Fentanyl+ Morfin
Fentanyl 15 mikrogram Morfin 0,1-0,5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: I de første 72 timer efter operationen
Smerteniveauet vil blive evalueret hver 4. time fra operationstidspunktet til udskrivelsen
I de første 72 timer efter operationen
Antal doser af smertestillende medicin
Tidsramme: I de første 72 timer efter operationen
Antallet af doser af smertestillende medicin vil blive indsamlet fra patientskemaer.
I de første 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Studiestol: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi med Fentanyl+ Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner