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Kombinierte Anästhesie für die laparoskopische Chirurgie in der Gynäkologie

4. August 2011 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Kombinierte Vollnarkose und Spinalanästhesie im Vergleich zur Vollnarkose zur Schmerzlinderung während einer laparoskopischen gynäkologischen Operation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine kombinierte Anästhesie eine bessere Schmerzkontrolle für die postoperative Phase nach einer gynäkologischen Laparoskopie-Operation bietet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung werden Patienten, bei denen eine gynäkologische Laparoskopie wegen einer gutartigen Erkrankung geplant ist, randomisiert einer Vollnarkose oder einer kombinierten Vollnarkose und Spinalanästhesie zugeteilt.

Während der postoperativen Phase werden Daten zum Schmerzniveau anhand der visuellen Analogskala (VAS), der Anzahl der Dosen von Schmerzmitteln, der Zufriedenheit und der Anzahl der Tage im Krankenhaus aus den Patientenakten erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
      • Haifa, Israel, 9602
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klassifizierungssystem für den physischen Status der American Society of Anaesthesiology (ASA): ASA I-III.
  2. Gutartige gynäkologische Laparoskopie

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  2. Frauen mit bekannter Allergie gegen das Medikament zur Wirbelsäulenanalgesie.
  3. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.
  4. Patienten mit Kontraindikationen für eine spinale Analgesie.
  5. Patienten, die regelmäßig Opioide konsumieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: kombinierte Anästhesie
Die Patienten erhalten eine Spinal- und Vollnarkose für eine gutartige gynäkologische Laparoskopie
Verfahren: Spinalanästhesie mit Fentanyl+ Morphin
Fentanyl 15 Mikrogramm Morphin 0,1–0,5 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: In den ersten 72 Stunden nach der Operation
Das Schmerzniveau wird vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung alle 4 Stunden beurteilt
In den ersten 72 Stunden nach der Operation
Anzahl der Dosen von Analgetika
Zeitfenster: In den ersten 72 Stunden nach der Operation
Die Anzahl der Dosen schmerzstillender Medikamente wird aus den Patientenakten erfasst.
In den ersten 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Studienstuhl: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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