Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная анестезия при лапароскопических операциях в гинекологии

4 августа 2011 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Комбинированная общая и спинальная анестезия в сравнении с общей анестезией для обезболивания при лапароскопии Гинекологическая хирургия

Целью данного исследования является определение того, обеспечит ли комбинированная анестезия лучший контроль боли в послеоперационном периоде после гинекологической лапароскопии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После подписания информированного согласия пациентки, которым назначена гинекологическая лапароскопическая операция по поводу доброкачественного заболевания, будут рандомизированы для проведения общей и комбинированной общей и спинальной анестезии.

В послеоперационном периоде данные об уровне боли, оцениваемом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), количестве доз обезболивающих препаратов, удовлетворенности и количестве дней госпитализации будут собираться из карт пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Haifa, Израиль, 9602
        • Еще не набирают
        • Rambam Health Care Campus
        • Контакт:
          • Lior Lowenstein, MD, MS
          • Номер телефона: 050-2061434
          • Электронная почта: LowensteinmD@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Lior Lowenstein, MD,MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Система классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA): ASA I-III.
  2. Доброкачественная гинекологическая лапароскопия

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут подписать форму согласия.
  2. Женщины с известной аллергией на лекарства, используемые для спинальной анальгезии.
  3. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
  4. Пациенты с противопоказаниями к спинальной анальгезии.
  5. Пациенты, регулярно употребляющие опиоиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Активный компаратор: комбинированная анестезия
Пациенты получат спинальную и общую анестезию для доброкачественной лапароскопической гинекологической операции.
Процедура: Спинальная анестезия фентанилом+морфином
Фентанил 15 мкг Морфин 0,1-0,5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: В течение первых 72 часов после операции
Уровень боли будет оцениваться каждые 4 часа с момента операции до выписки.
В течение первых 72 часов после операции
Количество доз обезболивающих препаратов
Временное ограничение: В течение первых 72 часов после операции
Количество доз обезболивающих препаратов будет собрано из карт пациентов.
В течение первых 72 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Учебный стул: Lior Lowenstein, Rambam Health Care Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COBINED ANASTHESIA GYNECOLOGY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться