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尿路結石症を患う高齢男性の代謝評価

2010年11月22日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

腎結石のある高齢男性の臨床研究: 骨脱灰の役割 (代謝およびホルモンの評価)

尿路結石症は若者によく見られる病気ですが、高齢者にはそれほど多くはありません。 現在、主に先進国で60歳以上の男性が徐々に増加していることを研究者らは確認している。 この研究の目的は、血液検査、24時間尿サンプル、画像検査、骨密度測定など、腎結石を患っている高齢男性の代謝的側面を調査することです。 研究者らは症例管理モデルを作成した。

調査の概要

詳細な説明

尿路結石症は一般的な病気であり、全世界での有病率は約 2% です。 これに伴い、平均寿命が延び、高齢者は腎結石になりやすくなります。

研究者らの目的は 2 つあります:(1) 尿路結石症のある高齢男性の代謝障害を評価すること、(2) 腎結石のある高齢男性の骨脱灰を評価すること。

研究者らは症例管理モデルを作成した。 この症例グループは、50歳以上の男性で構成されており、その年齢以降に初めて結石性診断(腎疝痛または偶発的所見)を受けた。 対照群は、腎結石と診断されたことのない50歳以上の男性で構成されている。 そのため研究者らは、加齢要因が尿路結石症の結果に悪影響を及ぼす可能性がある腎疝痛を繰り返す男性を除外した。 全員が血液検査、24時間の尿サンプル、腹部超音波検査、腹部X線検査(必要に応じて腹部CT)を受けなければならない。そして骨密度測定。 研究者らは、尿路結石形成について信頼できる結論を導き出すことを望んでいる。

血液検査: 総カルシウム、イオン化カルシウム、尿酸、リン、クレアチニン、尿素、テストステロン、副甲状腺ホルモン。

24 時間の尿サンプル: カルシウム、尿酸、クレアチニン、クエン酸塩、ナトリウム、pH および体積。 症例群の患者は 6 つの 24 時間尿サンプルを収集する必要がありましたが、対照群の患者は 3 つの 24 時間尿サンプルを収集しました。

データは、フィッシャーの正確検定、カイ二乗検定、およびマンホイットニー検定を使用して分析されました。 5%の有意水準が採用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンパウロ(ブラジル)のサンパウロ大学総合病院泌尿器科の患者。 データバンクに向けて、尿路結石と診断された50歳以上の患者を呼びました。 50歳以上の前立腺肥大症患者が対照群に参加した。

説明

包含基準:

  • 尿路結石と診断された50歳以上の男性(症例群)
  • 尿路結石と診断されていない50歳以上の男性(対照群)

除外基準:

  • 50歳未満で尿路結石と診断された(臨床的または偶発的)。
  • 尿培養陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
尿路結石症
症例群: 尿路結石症のある50歳以上の男性
コントロール
対照群: 尿路結石症のない50歳以上の男性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低クシトラ尿症は、尿路結石症を患う高齢男性の主な代謝障害である
時間枠:2年
50歳を超えて尿路結石症の臨床徴候または症状が現れ始めた高齢の男性は、24時間の尿分析で最も一般的な代謝障害と同様の低クエン酸尿症を示しました。 この発見は、より若い腎結石形成者を探す場合には異なっていました。 これらでは、高カルシウム尿症が主な代謝障害です。 特発性高カルシウム尿症は、遺伝的根拠により、人生の早熟期にある男性に影響を与える可能性があります。 しかし、低クシトラ尿症は、主に過剰なタンパク質とナトリウムの毎日の摂取といった食事習慣に二次的に起因する酸性状態に関連している可能性があります。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eduardo Mazzucchi, MD、University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月22日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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