- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01246531
요로 결석이 있는 노인 남성의 대사 평가
신장 결석을 가진 노령 남성의 임상 조사: 뼈 탈회(대사 및 호르몬 평가)의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
요로결석증은 전 세계적으로 약 2%의 유병률을 보이는 흔한 질병입니다. 기대수명의 증가에 따라 노인들은 현재의 신장 결석에 더 취약해집니다.
조사관은 두 가지 목적을 가지고 있습니다. (1) 요로 결석이 있는 노인 남성의 대사 장애를 평가하고 (2) 신장 결석이 있는 노인 남성의 뼈 탈회를 평가합니다.
조사관은 케이스 컨트롤 모델을 만들었습니다. 케이스 그룹은 50세 이상의 남성으로 그 연령 이후에 처음으로 결석 진단(신장 산통 또는 우발적 소견)을 받았습니다. 대조군은 신결석 진단을 받은 적이 없는 50세 이상의 남성들로 구성됩니다. 따라서 연구자들은 요로 결석증에 대한 노화 요인의 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 신장 산통의 반복적 에피소드가 있는 남성을 제외했습니다. 모든 사람들은 혈액 검사, 24시간 소변 샘플, 복부 초음파 및 복부 X-레이(또는 필요한 경우 복부 CT)를 받아야 합니다. 및 골밀도 측정. 연구자들은 요로 결석 형성에 대한 신뢰할 수 있는 결론을 얻기를 희망합니다.
혈액 검사: 총 칼슘, 이온화 칼슘, 요산, 인, 크레아티닌, 요소, 테스토스테론 및 부갑상선 호르몬.
24시간 소변 샘플: 칼슘, 요산, 크레아티닌, 구연산염, 나트륨, pH 및 부피. 사례군 환자는 6개의 24시간 소변 샘플을 수집해야 했고 대조군은 3개의 24시간 소변 샘플을 수집했습니다.
Fischer's exact, Chi-square 및 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 5%의 유의 수준이 채택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403010
- University of Sao Paulo General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요로결석 진단을 받은 50세 이상의 남성(케이스 팔)
- 요로결석 진단이 없는 50세 이상의 남성(대조군)
제외 기준:
- 50세 이전의 요로결석 진단(임상적 또는 우발적).
- 비뇨기 배양 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요로결석증
증례군: 요로결석증이 있는 50세 이상의 남성
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제어
대조군: 요로결석증이 없는 50세 이상의 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hypocitraturia는 요로 결석증이 있는 노인 남성의 주요 대사 장애입니다.
기간: 이년
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50세 이상에서 요로 결석증의 임상적 징후 또는 증상을 시작한 노인 남성은 24시간 소변 분석에서 가장 흔한 대사 장애와 같은 저산소혈증을 나타냈습니다.
이 발견은 우리가 젊은 신장 결석 형성자를 찾을 때 달랐습니다.
이들에서 고칼슘뇨증은 주요 대사 장애입니다.
특발성 고칼슘뇨증은 유전적 기반 때문에 삶의 조숙한 단계에 있는 남성에게 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 저시트라뇨증은 산성화 상태, 이차적으로는 소화 습관, 주로 과도한 단백질 및 나트륨 일일 섭취와 관련이 있을 수 있습니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Usui Y, Matsuzaki S, Matsushita K, Shima M. Urolithiasis in geriatric patients. Tokai J Exp Clin Med. 2003 Jul;28(2):81-7.
- Vella M, Karydi M, Coraci G, Oriti R, Melloni D. Pathophysiology and clinical aspects of urinary lithiasis. Urol Int. 2007;79 Suppl 1:26-31. doi: 10.1159/000104438.
- Ebeling PR. Clinical practice. Osteoporosis in men. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1474-82. doi: 10.1056/NEJMcp0707217. No abstract available.
- Aw D, Silva AB, Palmer DB. Immunosenescence: emerging challenges for an ageing population. Immunology. 2007 Apr;120(4):435-46. doi: 10.1111/j.1365-2567.2007.02555.x. Epub 2007 Feb 15.
- Freitas Junior CH, Mazzucchi E, Danilovic A, Brito AH, Srougi M. Metabolic assessment of elderly men with urolithiasis. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(5):457-61. doi: 10.6061/clinics/2012(05)09.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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