- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01246531
Metabolisk vurdering af aldrende mænd med urinvejslithiasis
Klinisk undersøgelse af aldrende mænd med nyresten: Rollen af knogledemineralisering (metabolisk og hormonel vurdering)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Urolithiasis er en almindelig sygdom med en samlet prævalens på omkring 2 % i verden. Som følge heraf bliver ældre mennesker mere modtagelige for nyresten.
Efterforskerne har to formål: (1) evaluere metaboliske forstyrrelser hos aldrende mænd med urinlithiasis og (2) evaluere knogledemineralisering hos aldrende mænd med nyresten.
Efterforskerne har lavet en case-control model. Case-gruppen er sammensat af mænd med mere end halvtreds år gamle, som fik deres første lithiasisdiagnose (nyrekolik eller tilfældigt fund) efter den alder. Kontrolgruppen er sammensat af mænd med mere end halvtreds år gamle, som aldrig havde diagnosticeret nyresten. Så efterforskerne har udelukket mænd med gentagne episoder af nyrekolik, som kan have en negativ indflydelse på udfaldet af aldringsfaktorer på urinlithiasis. Alle mennesker skal underkastes blodprøver, 24-timers urinprøver, abdominal ultrasonografi og abdominal røntgen (eller abdominal CT, hvis det er nødvendigt); og knogledensitometri. Efterforskerne håber at opnå pålidelige konklusioner om urinlitogenese.
Blodprøver: total calcium, ioniseret calcium, urinsyre, fosfor, kreatinin, urinstof, testosteron og parathyreoideahormon.
24-timers urinprøve(r): calcium, urinsyre, kreatinin, citrat, natrium, pH og volumen. Patienter i case-armen skulle indsamle 6 døgnurinprøver, mens kontrolarmen havde indsamlet 3 døgnurinprøver.
Data blev analyseret under anvendelse af Fischer's eksakte, Chi-square og Mann-Whitney tests; et signifikansniveau på 5 % blev vedtaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403010
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd over 50 år med urolithiasis-diagnose (casearm)
- Mænd over halvtreds år uden urolithiasis-diagnose (kontrolarm)
Ekskluderingskriterier:
- Urolithiasis diagnose (klinisk eller tilfældig) før 50 år.
- Urinkultur positiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Urolithiasis
Sagsarm: mænd over 50 år med urolithiasis
|
|
Styring
Kontrolarm: mænd over 50 år uden urolithiasis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypocitraturi er den vigtigste metaboliske forstyrrelse hos aldrende mænd med urinlithiasis
Tidsramme: To år
|
Aldrende mænd, der havde påbegyndt deres kliniske tegn eller symptomer på urinlithiasis over halvtreds år gamle, præsenterede hypocitraturi som den mest almindelige metaboliske forstyrrelse i 24-timers urinanalyse.
Denne opdagelse havde været anderledes, når vi kiggede efter yngre nyrestendannere.
Hos disse er hypercalciuri den vigtigste metaboliske forstyrrelse.
Idiopatisk hypercalciuri kan påvirke mænd i en tidlig fase af deres liv på grund af det genetiske grundlag.
Hypocitraturi kan dog være relateret til forsuret status, sekundært til fordøjelsesvaner, hovedsageligt overdreven protein- og natriumindtagelse.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Usui Y, Matsuzaki S, Matsushita K, Shima M. Urolithiasis in geriatric patients. Tokai J Exp Clin Med. 2003 Jul;28(2):81-7.
- Vella M, Karydi M, Coraci G, Oriti R, Melloni D. Pathophysiology and clinical aspects of urinary lithiasis. Urol Int. 2007;79 Suppl 1:26-31. doi: 10.1159/000104438.
- Ebeling PR. Clinical practice. Osteoporosis in men. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1474-82. doi: 10.1056/NEJMcp0707217. No abstract available.
- Aw D, Silva AB, Palmer DB. Immunosenescence: emerging challenges for an ageing population. Immunology. 2007 Apr;120(4):435-46. doi: 10.1111/j.1365-2567.2007.02555.x. Epub 2007 Feb 15.
- Freitas Junior CH, Mazzucchi E, Danilovic A, Brito AH, Srougi M. Metabolic assessment of elderly men with urolithiasis. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(5):457-61. doi: 10.6061/clinics/2012(05)09.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0688/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urolithiasis og aldring
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater