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Valutazione metabolica degli uomini anziani con litiasi urinaria

22 novembre 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Indagine clinica sugli uomini anziani con calcoli renali: il ruolo della demineralizzazione ossea (valutazione metabolica e ormonale)

La litiasi urinaria è una malattia comune nei giovani adulti, ma non così lontano nelle persone anziane. Al giorno d'oggi, gli investigatori stanno assistendo a una crescita graduale degli uomini sopra i sessant'anni, principalmente nei paesi industrializzati. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli aspetti metabolici dell'invecchiamento degli uomini con calcoli renali, verso esami del sangue, campioni di urina delle 24 ore, esami imagenologici e densitometria ossea. Gli investigatori hanno realizzato un modello caso-controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'urolitiasi è una malattia comune, con una prevalenza complessiva di circa il 2% nel mondo. Di conseguenza la crescita dell'aspettativa di vita, le persone anziane diventano più suscettibili a presentare calcoli renali.

Gli investigatori hanno due scopi: (1) valutare i disturbi metabolici negli uomini anziani con litiasi urinaria e (2) valutare la demineralizzazione ossea negli uomini anziani con calcoli renali.

Gli investigatori hanno realizzato un modello caso-controllo. Il gruppo di casi è composto da uomini con più di cinquant'anni che hanno avuto la prima diagnosi di litiasi (colica renale o reperto incidentale) dopo tale età. Il gruppo di controllo è composto da uomini con più di cinquant'anni che non avevano mai diagnosticato calcoli renali. Quindi i ricercatori hanno escluso uomini con episodi ripetitivi di coliche renali, che potrebbero influenzare negativamente gli esiti dei fattori di invecchiamento sulla litiasi urinaria. Tutte le persone devono essere sottoposte a esami del sangue, prelievi delle urine delle 24 ore, ecografia addominale e radiografia addominale (o TC addominale, se necessario); e densitometria ossea. Gli investigatori sperano di ottenere conclusioni affidabili sulla litogenesi urinaria.

Esami del sangue: calcio totale, calcio ionizzato, acido urico, fosforo, creatinina, urea, testosterone e ormone paratiroideo.

Campione/i urinario/i delle 24 ore: calcio, acido urico, creatinina, citrato, sodio, pH e volume. I pazienti del braccio caso dovevano raccogliere 6 campioni di urina delle 24 ore, mentre il braccio di controllo aveva raccolto 3 campioni di urina delle 24 ore.

I dati sono stati analizzati utilizzando i test esatti di Fischer, Chi-quadro e Mann-Whitney; è stato adottato un livello di significatività del 5%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della Divisione Urologica dell'Ospedale Generale dell'Università di San Paolo, a San Paolo (Brasile). Verso la banca dati, abbiamo chiamato pazienti di età superiore ai cinquant'anni con diagnosi di urolitiasi. I pazienti con iperplasia prostatica benigna, sopra i cinquant'anni, erano stati chiamati al gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sopra i cinquant'anni con diagnosi di urolitiasi (caso braccio)
  • Uomini sopra i cinquant'anni senza diagnosi di urolitiasi (braccio di controllo)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di urolitiasi (clinica o incidentale) prima dei cinquant'anni.
  • Coltura urinaria positiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Urolitiasi
Caso braccio: uomini sopra i cinquant'anni con urolitiasi
Controllo
Braccio di controllo: uomini sopra i cinquant'anni senza urolitiasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ipocitraturia è il principale disturbo metabolico negli uomini anziani con litiasi urinaria
Lasso di tempo: Due anni
Gli uomini anziani che avevano iniziato i loro segni o sintomi clinici di litiasi urinaria sopra i cinquant'anni, presentavano l'ipocitraturia come il disturbo metabolico più comune nell'analisi delle urine delle 24 ore. Questa scoperta era stata diversa quando cercavamo formatori di calcoli renali più giovani. In questi, l'ipercalciuria è il principale disturbo metabolico. L'ipercalciuria idiopatica potrebbe colpire gli uomini in una fase precoce della loro vita, a causa della base genetica. Tuttavia l'ipocitraturia potrebbe essere correlata con uno stato acidificato, in secondo luogo alle abitudini alimentari, soprattutto con l'eccessivo apporto giornaliero di proteine ​​e sodio.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Urolitiasi e invecchiamento

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