Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische beoordeling van ouder wordende mannen met urinelithiasis

22 november 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Klinisch onderzoek van ouder wordende mannen met nierstenen: de rol van botdemineralisatie (metabole en hormonale beoordeling)

Urinelithiasis is een veel voorkomende ziekte bij jonge volwassenen, maar nog niet bij oudere mensen. Tegenwoordig zien de onderzoekers een geleidelijke groei bij mannen boven de zestig, vooral in geïndustrialiseerde landen. Het doel van deze studie is het onderzoeken van metabole aspecten van ouder wordende mannen met nierstenen, naar bloedtesten, 24-uurs urinemonsters, beeldonderzoeken en botdensitometrie. De onderzoekers hebben een case-control model gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Urolithiasis is een veel voorkomende ziekte, met een algemene prevalentie van ongeveer 2% in de wereld. Dienovereenkomstig groei van de levensverwachting, ouderen worden vatbaarder voor nierstenen.

De onderzoekers hebben twee doelen: (1) evalueren van metabole stoornissen bij ouder wordende mannen met urinelithiasis, en (2) evalueren van botdemineralisatie bij ouder wordende mannen met nierstenen.

De onderzoekers hebben een case-control model gemaakt. De casusgroep wordt gevormd door mannen van boven de vijftig jaar die na die leeftijd hun eerste lithiasische diagnose (nierkoliek of incidentele bevinding) kregen. De controlegroep bestaat uit mannen van boven de vijftig jaar die nog nooit nierstenen hadden vastgesteld. Daarom hebben de onderzoekers mannen uitgesloten met herhaalde episoden van nierkoliek, die een negatieve invloed zouden kunnen hebben op de uitkomsten van verouderingsfactoren op urinaire lithiasis. Alle mensen moeten worden onderworpen aan bloedonderzoek, 24-uurs urinemonsters, echografie van de buik en röntgenfoto's van de buik (of CT van de buik, indien nodig); en botdensitometrie. De onderzoekers hopen betrouwbare conclusies te trekken over urinelithogenese.

Bloedonderzoek: totaal calcium, geïoniseerd calcium, urinezuur, fosfor, creatinine, ureum, testosteron en bijschildklierhormoon.

24-uurs urinemonster(s): calcium, urinezuur, creatinine, citraat, natrium, pH en volume. Patiënten van de case-arm moesten 6 24-uurs urinemonsters verzamelen, terwijl de controle-arm 3 24-uurs urinemonsters had verzameld.

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van de Fischer's exact, Chi-kwadraat en Mann-Whitney-testen; een significantieniveau van 5% werd aangenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de Urologische Afdeling van het Universitair Ziekenhuis van São Paulo, in São Paulo (Brazilië). Richting databank belden we patiënten boven de vijftig met de diagnose urolithiasis. Patiënten met goedaardige prostaathyperplasie, boven de vijftig, hadden de controlegroep gebeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan vijftig jaar met diagnose urolithiasis (case arm)
  • Mannen boven de vijftig zonder diagnose urolithiasis (controle-arm)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van urolithiasis (klinisch of incidenteel) voor het vijftigste levensjaar.
  • Urinecultuur positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Urolithiase
Zaakarm: mannen boven de vijftig met urolithiasis
Controle
Controlearm: mannen boven de vijftig zonder urolithiasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypocitraturie is de belangrijkste stofwisselingsstoornis bij ouder wordende mannen met urinaire lithiasis
Tijdsspanne: Twee jaar
Oudere mannen die hun klinische tekenen of symptomen van urinelithiasis boven de vijftig jaar hadden ontwikkeld, vertoonden hypocitraturie als de meest voorkomende metabole stoornis in 24-uurs urine-analyse. Deze bevinding was anders geweest wanneer we op zoek waren naar jongere niersteenvormers. Hierbij is hypercalciurie de belangrijkste metabole stoornis. Vanwege de genetische basis kan idiopathische hypercalciurie mannen in een vroegrijpe fase van hun leven treffen. Hypocitraturie kan echter verband houden met een verzuurde status, in de tweede plaats met voedingsgewoonten, voornamelijk een overmatige dagelijkse inname van eiwitten en natrium.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0688/07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren