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老年男性尿路结石的代谢评估

2010年11月22日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

患有肾结石的老年男性的临床研究:骨脱矿的作用(代谢和激素评估)

尿路结石是青壮年的常见病,但目前对老年人还不是很常见。 如今,研究人员发现 60 岁以上的男性逐渐增长,主要是在工业化国家。 本研究的目的是调查患有肾结石的老年男性的代谢方面,包括血液测试、24 小时尿液样本、影像学检查和骨密度测定。 调查人员制作了病例对照模型。

研究概览

详细说明

尿石症是一种常见病,全球总患病率约为2%。 相应地预期寿命的增长,老年人变得更容易患上肾结石。

研究人员有两个目的:(1) 评估患有尿路结石的老年男性的代谢紊乱,以及 (2) 评估患有肾结石的老年男性的骨脱矿质。

调查人员制作了病例对照模型。 病例组由 50 岁以上的男性组成,他们在该年龄之后首次诊断出结石(肾绞痛或偶然发现)。 对照组由从未诊断出患有肾结石的五十多岁男性组成。 因此,研究人员排除了反复发作肾绞痛的男性,这可能会对衰老因素对尿路结石的影响产生负面影响。 所有人员都必须接受血液检查、24小时尿液样本、腹部超声检查和腹部X光检查(或必要时进行腹部CT检查);和骨密度测定。 研究人员希望获得关于尿液结石的可靠结论。

血液检查:总钙、离子钙、尿酸、磷、肌酐、尿素、睾酮和甲状旁腺激素。

24 小时尿样:钙、尿酸、肌酐、柠檬酸盐、钠、pH 和体积。 病例组的患者必须收集 6 个 24 小时尿液样本,而对照组则收集 3 个 24 小时尿液样本。

使用 Fischer 精确检验、卡方检验和 Mann-Whitney 检验分析数据;采用 5% 的显着性水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

来自圣保罗(巴西)圣保罗大学总医院泌尿科的患者。 对于数据库,我们调用了诊断为尿石症的五十岁以上的患者。 五十岁以上的良性前列腺增生症患者被称为对照组。

描述

纳入标准:

  • 诊断为尿石症的 50 岁以上男性(病例组)
  • 没有尿石症诊断的五十岁以上男性(对照组)

排除标准:

  • 五十岁之前尿石症诊断(临床或偶然)。
  • 尿培养阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
尿石症
病例组:五十岁以上患有尿石症的男性
控制
对照组:五十岁以上无尿路结石的男性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低柠檬酸尿症是患有尿路结石的老年男性的主要代谢紊乱
大体时间:两年
在 50 岁以上开始出现尿路结石临床体征或症状的老年男性在 24 小时尿液分析中表现出低柠檬酸尿症,如最常见的代谢紊乱。 当我们寻找更年轻的肾结石形成者时,这一发现有所不同。 其中,高钙尿症是主要的代谢紊乱。 由于遗传基础,特发性高钙尿症可能会影响处于性早熟阶段的男性。 然而,低柠檬酸尿症可能与酸化状态有关,其次是饮食习惯,主要是每天摄入过多的蛋白质和钠。
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eduardo Mazzucchi, MD、University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月22日

首次发布 (估计)

2010年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年11月22日

最后验证

2010年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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