Ocena metabolizmu starzejących się mężczyzn z kamicą moczową
Badanie kliniczne starzejących się mężczyzn z kamieniami nerkowymi: rola demineralizacji kości (ocena metaboliczna i hormonalna)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kamica moczowa jest powszechną chorobą, z ogólną częstością występowania około 2% na świecie. W związku z wydłużaniem się średniej długości życia osoby starsze stają się bardziej podatne na obecne kamice nerkowe.
Badacze mają dwa cele: (1) ocenić zaburzenia metaboliczne u starzejących się mężczyzn z kamicą moczową oraz (2) ocenić demineralizację kości u starzejących się mężczyzn z kamicą nerkową.
Badacze opracowali model kliniczno-kontrolny. Grupę przypadków stanowią mężczyźni w wieku powyżej pięćdziesięciu lat, u których po tym wieku po raz pierwszy rozpoznano kamicę (kolkę nerkową lub przypadkowe wykrycie). Grupę kontrolną stanowili mężczyźni w wieku powyżej pięćdziesięciu lat, u których nigdy nie zdiagnozowano kamieni nerkowych. Badacze wykluczyli więc mężczyzn z powtarzającymi się epizodami kolki nerkowej, które mogłyby negatywnie wpływać na wpływ czynników starzenia na kamicę moczową. Wszystkie osoby muszą poddać się badaniom krwi, dobowym pobraniom moczu, USG jamy brzusznej oraz prześwietleniu jamy brzusznej (lub tomografii komputerowej jamy brzusznej, jeśli to konieczne); i densytometrii kości. Badacze mają nadzieję na uzyskanie wiarygodnych wniosków dotyczących litogenezy w moczu.
Badania krwi: wapń całkowity, wapń zjonizowany, kwas moczowy, fosfor, kreatynina, mocznik, testosteron i parathormon.
24-godzinna próbka moczu: wapń, kwas moczowy, kreatynina, cytrynian, sód, pH i objętość. Pacjenci z grupy badanej musieli pobrać 6 24-godzinnych próbek moczu, podczas gdy grupa kontrolna zebrała 3 24-godzinne próbki moczu.
Dane analizowano stosując testy dokładne Fischera, Chi-kwadrat i Mann-Whitney; przyjęto poziom istotności 5%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403010
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni powyżej pięćdziesiątego roku życia z rozpoznaniem kamicy moczowej (ramię przypadku)
- Mężczyźni powyżej pięćdziesiątego roku życia bez rozpoznanej kamicy moczowej (ramię kontrolne)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kamicy moczowej (klinicznej lub przypadkowej) przed pięćdziesiątym rokiem życia.
- Posiew moczu pozytywny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kamica moczowa
Ramię przypadku: mężczyźni powyżej pięćdziesiątego roku życia z kamicą moczową
|
|
Kontrola
Ramię kontrolne: mężczyźni powyżej pięćdziesiątego roku życia bez kamicy moczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipocyttraturia jest głównym zaburzeniem metabolicznym u starzejących się mężczyzn z kamicą moczową
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Starzejący się mężczyźni, u których kliniczne objawy przedmiotowe lub podmiotowe kamicy moczowej pojawiły się powyżej pięćdziesiątego roku życia, wykazywali hipocytraturię jako najczęstsze zaburzenie metaboliczne w 24-godzinnej analizie moczu.
To odkrycie było inne, gdy szukaliśmy młodszych twórców kamieni nerkowych.
W nich hiperkalciuria jest głównym zaburzeniem metabolicznym.
Idiopatyczna hiperkalciuria może wystąpić u mężczyzn w przedwczesnej fazie ich życia, ze względu na podłoże genetyczne.
Jednak hipocytraturia może być związana ze stanem zakwaszenia, wtórnie do nawyków żywieniowych, głównie nadmiernego dziennego spożycia białka i sodu.
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Usui Y, Matsuzaki S, Matsushita K, Shima M. Urolithiasis in geriatric patients. Tokai J Exp Clin Med. 2003 Jul;28(2):81-7.
- Vella M, Karydi M, Coraci G, Oriti R, Melloni D. Pathophysiology and clinical aspects of urinary lithiasis. Urol Int. 2007;79 Suppl 1:26-31. doi: 10.1159/000104438.
- Ebeling PR. Clinical practice. Osteoporosis in men. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1474-82. doi: 10.1056/NEJMcp0707217. No abstract available.
- Aw D, Silva AB, Palmer DB. Immunosenescence: emerging challenges for an ageing population. Immunology. 2007 Apr;120(4):435-46. doi: 10.1111/j.1365-2567.2007.02555.x. Epub 2007 Feb 15.
- Freitas Junior CH, Mazzucchi E, Danilovic A, Brito AH, Srougi M. Metabolic assessment of elderly men with urolithiasis. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(5):457-61. doi: 10.6061/clinics/2012(05)09.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0688/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .