- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246531
Ikääntyvien miesten, joilla on virtsan lithaasi, aineenvaihdunnan arviointi
Ikääntyvien miesten, joilla on munuaiskiviä, kliininen tutkimus: luun demineralisoinnin rooli (aineenvaihdunta- ja hormonaalinen arviointi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsakivitauti on yleinen sairaus, jonka yleinen esiintyvyys on noin 2 % maailmassa. Vastaavasti elinajanodote kasvaa, iäkkäät ihmiset ovat alttiimpia munuaiskiville.
Tutkijoilla on kaksi tarkoitusta: (1) arvioida aineenvaihduntahäiriöitä ikääntyvillä miehillä, joilla on virtsan litiaasi, ja (2) arvioida luun demineralisaatiota ikääntyvien miesten munuaiskivistä.
Tutkijat ovat tehneet tapausvalvontamallin. Tapausryhmän muodostavat yli 50-vuotiaat miehet, jotka saivat ensimmäisen litiaasidiagnoosin (munuaiskoliikki tai satunnainen löytö) tämän iän jälkeen. Kontrolliryhmän muodostavat yli 50-vuotiaat miehet, joilla ei ole koskaan diagnosoitu munuaiskiviä. Joten tutkijat ovat sulkeneet pois miehet, joilla on toistuvia munuaiskoliikkijaksoja, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti ikääntymistekijöiden tuloksiin virtsan litiaasiin. Kaikki ihmiset joutuvat ottamaan verikokeita, 24 tunnin virtsanäytteitä, vatsan ultraäänitutkimusta ja vatsan röntgenkuvausta (tai tarvittaessa vatsan CT:tä); ja luun densitometria. Tutkijat toivovat saavansa luotettavia johtopäätöksiä virtsan litogeneesistä.
Verikokeet: kokonaiskalsium, ionisoitu kalsium, virtsahappo, fosfori, kreatiniini, urea, testosteroni ja lisäkilpirauhashormoni.
24 tunnin virtsanäyte(t): kalsium, virtsahappo, kreatiniini, sitraatti, natrium, pH ja tilavuus. Tapausryhmän potilaiden piti kerätä 6 24 tunnin virtsanäytettä, kun taas kontrolliryhmä oli kerännyt 3 24 tunnin virtsanäytettä.
Tiedot analysoitiin käyttämällä Fischerin tarkkoja, Chi-neliö- ja Mann-Whitney-testejä; 5 %:n merkitsevyystaso hyväksyttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403010
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat miehet, joilla on diagnosoitu virtsakivitauti (tapausryhmä)
- Yli 50-vuotiaat miehet, joilla ei ole virtsakivitautidiagnoosia (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsakivitautidiagnoosi (kliininen tai satunnainen) ennen 50 vuoden ikää.
- Virtsaviljely positiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Virtsakivitauti
Tapausvarsi: yli 50-vuotiaat miehet, joilla on virtsakivitauti
|
|
Ohjaus
Kontrollihaara: yli 50-vuotiaat miehet, joilla ei ole virtsakivitautia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypocitraturia on tärkein aineenvaihduntahäiriö ikääntyvillä miehillä, joilla on virtsan litiaasi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Ikääntyvät miehet, joilla oli virtsan litiaasin kliiniset merkit tai oireet alkaneet yli 50-vuotiaina, esittivät hypocitraturiaa, joka oli yleisin aineenvaihduntahäiriö 24 tunnin virtsa-analyysissä.
Tämä havainto oli ollut erilainen, kun etsimme nuorempia munuaiskivien muodostajia.
Näissä hyperkalsiuria on tärkein aineenvaihduntahäiriö.
Idiopaattinen hyperkalsiuria voi vaikuttaa miehiin heidän elämänsä varhaisessa vaiheessa geneettisen perustan vuoksi.
Hypositraturia voi kuitenkin liittyä happamoittuneeseen tilaan, toissijaisesti ruokailutottumuksiin, pääasiassa liialliseen proteiinin ja natriumin päivittäiseen saantiin.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Usui Y, Matsuzaki S, Matsushita K, Shima M. Urolithiasis in geriatric patients. Tokai J Exp Clin Med. 2003 Jul;28(2):81-7.
- Vella M, Karydi M, Coraci G, Oriti R, Melloni D. Pathophysiology and clinical aspects of urinary lithiasis. Urol Int. 2007;79 Suppl 1:26-31. doi: 10.1159/000104438.
- Ebeling PR. Clinical practice. Osteoporosis in men. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1474-82. doi: 10.1056/NEJMcp0707217. No abstract available.
- Aw D, Silva AB, Palmer DB. Immunosenescence: emerging challenges for an ageing population. Immunology. 2007 Apr;120(4):435-46. doi: 10.1111/j.1365-2567.2007.02555.x. Epub 2007 Feb 15.
- Freitas Junior CH, Mazzucchi E, Danilovic A, Brito AH, Srougi M. Metabolic assessment of elderly men with urolithiasis. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(5):457-61. doi: 10.6061/clinics/2012(05)09.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0688/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .