Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyvien miesten, joilla on virtsan lithaasi, aineenvaihdunnan arviointi

maanantai 22. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Ikääntyvien miesten, joilla on munuaiskiviä, kliininen tutkimus: luun demineralisoinnin rooli (aineenvaihdunta- ja hormonaalinen arviointi)

Virtsan litiaasi on yleinen sairaus nuorilla aikuisilla, mutta ei vielä toistaiseksi ikääntyneillä. Nykyään tutkijat näkevät asteittaista kasvua yli 60-vuotiailla miehillä, pääasiassa teollisuusmaissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ikääntyvien munuaiskiviä sairastavien miesten metabolisia näkökohtia verikokeisiin, 24 tunnin virtsanäytteisiin, imagologisiin tutkimuksiin ja luun tiheysmittaukseen. Tutkijat ovat tehneet tapausvalvontamallin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakivitauti on yleinen sairaus, jonka yleinen esiintyvyys on noin 2 % maailmassa. Vastaavasti elinajanodote kasvaa, iäkkäät ihmiset ovat alttiimpia munuaiskiville.

Tutkijoilla on kaksi tarkoitusta: (1) arvioida aineenvaihduntahäiriöitä ikääntyvillä miehillä, joilla on virtsan litiaasi, ja (2) arvioida luun demineralisaatiota ikääntyvien miesten munuaiskivistä.

Tutkijat ovat tehneet tapausvalvontamallin. Tapausryhmän muodostavat yli 50-vuotiaat miehet, jotka saivat ensimmäisen litiaasidiagnoosin (munuaiskoliikki tai satunnainen löytö) tämän iän jälkeen. Kontrolliryhmän muodostavat yli 50-vuotiaat miehet, joilla ei ole koskaan diagnosoitu munuaiskiviä. Joten tutkijat ovat sulkeneet pois miehet, joilla on toistuvia munuaiskoliikkijaksoja, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti ikääntymistekijöiden tuloksiin virtsan litiaasiin. Kaikki ihmiset joutuvat ottamaan verikokeita, 24 tunnin virtsanäytteitä, vatsan ultraäänitutkimusta ja vatsan röntgenkuvausta (tai tarvittaessa vatsan CT:tä); ja luun densitometria. Tutkijat toivovat saavansa luotettavia johtopäätöksiä virtsan litogeneesistä.

Verikokeet: kokonaiskalsium, ionisoitu kalsium, virtsahappo, fosfori, kreatiniini, urea, testosteroni ja lisäkilpirauhashormoni.

24 tunnin virtsanäyte(t): kalsium, virtsahappo, kreatiniini, sitraatti, natrium, pH ja tilavuus. Tapausryhmän potilaiden piti kerätä 6 24 tunnin virtsanäytettä, kun taas kontrolliryhmä oli kerännyt 3 24 tunnin virtsanäytettä.

Tiedot analysoitiin käyttämällä Fischerin tarkkoja, Chi-neliö- ja Mann-Whitney-testejä; 5 %:n merkitsevyystaso hyväksyttiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat São Paulon yliopiston yleissairaalan urologisesta osastosta São Paulossa (Brasilia). Tietopankkia kohti soitimme yli 50-vuotiaille potilaille, joilla oli virtsakivitautidiagnoosi. Verrokkiryhmään oli kutsuttu yli 50-vuotiaita potilaat, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat miehet, joilla on diagnosoitu virtsakivitauti (tapausryhmä)
  • Yli 50-vuotiaat miehet, joilla ei ole virtsakivitautidiagnoosia (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsakivitautidiagnoosi (kliininen tai satunnainen) ennen 50 vuoden ikää.
  • Virtsaviljely positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Virtsakivitauti
Tapausvarsi: yli 50-vuotiaat miehet, joilla on virtsakivitauti
Ohjaus
Kontrollihaara: yli 50-vuotiaat miehet, joilla ei ole virtsakivitautia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypocitraturia on tärkein aineenvaihduntahäiriö ikääntyvillä miehillä, joilla on virtsan litiaasi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Ikääntyvät miehet, joilla oli virtsan litiaasin kliiniset merkit tai oireet alkaneet yli 50-vuotiaina, esittivät hypocitraturiaa, joka oli yleisin aineenvaihduntahäiriö 24 tunnin virtsa-analyysissä. Tämä havainto oli ollut erilainen, kun etsimme nuorempia munuaiskivien muodostajia. Näissä hyperkalsiuria on tärkein aineenvaihduntahäiriö. Idiopaattinen hyperkalsiuria voi vaikuttaa miehiin heidän elämänsä varhaisessa vaiheessa geneettisen perustan vuoksi. Hypositraturia voi kuitenkin liittyä happamoittuneeseen tilaan, toissijaisesti ruokailutottumuksiin, pääasiassa liialliseen proteiinin ja natriumin päivittäiseen saantiin.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa