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Évaluation métabolique des hommes vieillissants atteints de lithiase urinaire

22 novembre 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Enquête clinique sur les hommes vieillissants atteints de calculs rénaux : le rôle de la déminéralisation osseuse (évaluation métabolique et hormonale)

La lithiase urinaire est une maladie fréquente chez les jeunes adultes, mais pas encore chez les personnes vieillissantes. De nos jours, les enquêteurs constatent une croissance graduelle chez les hommes de plus de soixante ans, principalement dans les pays industrialisés. Le but de cette étude est d'étudier les aspects métaboliques des hommes vieillissants atteints de calculs rénaux, vers des tests sanguins, des échantillons urinaires de 24 heures, des examens imagenologiques et une densitométrie osseuse. Les enquêteurs ont réalisé un modèle cas-témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lithiase urinaire est une maladie courante, avec une prévalence globale d'environ 2% dans le monde. En conséquence de la croissance de l'espérance de vie, les personnes âgées deviennent plus susceptibles de présenter des calculs rénaux.

Les chercheurs ont deux objectifs : (1) évaluer les perturbations métaboliques chez les hommes vieillissants atteints de lithiase urinaire et (2) évaluer la déminéralisation osseuse chez les hommes vieillissants atteints de calculs rénaux.

Les enquêteurs ont réalisé un modèle cas-témoins. Le groupe de cas est composé d'hommes de plus de cinquante ans qui ont eu leur premier diagnostic de lithiase (coliques néphrétiques ou découverte fortuite) après cet âge. Le groupe témoin est composé d'hommes de plus de cinquante ans qui n'avaient jamais diagnostiqué de calculs rénaux. Ainsi, les chercheurs ont exclu les hommes présentant des épisodes répétitifs de coliques néphrétiques, qui pourraient avoir une influence négative sur les résultats des facteurs de vieillissement sur la lithiase urinaire. Toutes les personnes doivent se soumettre à des tests sanguins, des prélèvements urinaires de 24 heures, une échographie abdominale et une radiographie abdominale (ou CT abdominale, si nécessaire); et l'ostéodensitométrie. Les chercheurs espèrent parvenir à des conclusions fiables sur la lithogenèse urinaire.

Tests sanguins : calcium total, calcium ionisé, acide urique, phosphore, créatinine, urée, testostérone et hormone parathyroïdienne.

Échantillon(s) urinaire(s) de 24 heures : calcium, acide urique, créatinine, citrate, sodium, pH et volume. Les patients du bras cas devaient collecter 6 échantillons d'urine de 24 heures, tandis que le bras contrôle avait collecté 3 échantillons d'urine de 24 heures.

Les données ont été analysées à l'aide des tests exacts de Fischer, du chi carré et de Mann-Whitney ; un seuil de signification de 5 % a été retenu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du service d'urologie de l'hôpital général de l'université de São Paulo, à São Paulo (Brésil). Vers la banque de données, nous avons appelé les patients de plus de cinquante ans qui avaient un diagnostic de lithiase urinaire. Des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate, âgés de plus de cinquante ans, avaient appelé le groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de plus de cinquante ans avec un diagnostic de lithiase urinaire (groupe de cas)
  • Hommes de plus de cinquante ans sans diagnostic de lithiase urinaire (bras contrôle)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de lithiase urinaire (clinique ou fortuite) avant cinquante ans.
  • Culture urinaire positive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Urolithiase
Groupe de cas : hommes de plus de cinquante ans atteints de lithiase urinaire
Contrôle
Bras contrôle : hommes de plus de cinquante ans sans lithiase urinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'hypocitraturie est le principal trouble métabolique chez les hommes vieillissants atteints de lithiase urinaire
Délai: Deux ans
Les hommes vieillissants qui avaient initié leurs signes ou symptômes cliniques de lithiase urinaire au-delà de cinquante ans, présentaient l'hypocitraturie comme le trouble métabolique le plus fréquent dans l'analyse d'urine de 24 heures. Cette découverte était différente lorsque nous recherchions des formateurs de calculs rénaux plus jeunes. Chez ces derniers, l'hypercalciurie est la principale perturbation métabolique. L'hypercalciurie idiopathique pourrait affecter les hommes dans une phase précoce de leur vie, en raison de la base génétique. Cependant l'hypocitraturie pourrait être liée à l'état acidifié, accessoirement aux habitudes alimentaires, principalement à l'apport quotidien excessif de protéines et de sodium.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Première publication (Estimation)

23 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0688/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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