- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01246531
Метаболическая оценка стареющих мужчин с мочекаменной болезнью
Клиническое исследование стареющих мужчин с почечными камнями: роль деминерализации костей (метаболическая и гормональная оценка)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мочекаменная болезнь является распространенным заболеванием, с общей распространенностью около 2% в мире. Соответственно росту продолжительности жизни люди пожилого возраста становятся более восприимчивыми к присутствующим почечным конкрементам.
Исследователи преследуют две цели: (1) оценить метаболические нарушения у пожилых мужчин с мочекаменной болезнью и (2) оценить деминерализацию костей у пожилых мужчин с почечными камнями.
Исследователи создали модель случай-контроль. Группу случаев составляют мужчины старше пятидесяти лет, у которых впервые после этого возраста был диагностирован литиаз (почечная колика или случайная находка). Контрольную группу составили мужчины старше пятидесяти лет, у которых никогда не диагностировали камни в почках. Поэтому исследователи исключили мужчин с повторяющимися эпизодами почечной колики, что могло отрицательно влиять на исходы факторов старения на мочекаменную болезнь. Все люди должны сдать анализы крови, суточные анализы мочи, УЗИ брюшной полости и рентгенографию брюшной полости (или КТ брюшной полости, если необходимо); и костной денситометрии. Исследователи надеются получить надежные выводы о мочевом литогенезе.
Анализы крови: общий кальций, ионизированный кальций, мочевая кислота, фосфор, креатинин, мочевина, тестостерон и паратгормон.
Образцы мочи за 24 часа: кальций, мочевая кислота, креатинин, цитрат, натрий, pH и объем. Пациенты группы наблюдения должны были собрать 6 образцов мочи за 24 часа, в то время как в группе контроля было собрано 3 образца мочи за 24 часа.
Данные анализировали с использованием точного теста Фишера, критерия Хи-квадрат и критерия Манна-Уитни; был принят уровень значимости 5%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403010
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины старше 50 лет с диагнозом мочекаменная болезнь (группа случаев)
- Мужчины старше пятидесяти лет без диагноза мочекаменной болезни (контрольная группа)
Критерий исключения:
- Диагноз мочекаменной болезни (клинический или случайный) до пятидесяти лет.
- Посев мочи положительный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мочекаменная болезнь
Группа пациентов: мужчины старше пятидесяти лет с мочекаменной болезнью.
|
|
Контроль
Контрольная группа: мужчины старше пятидесяти лет без мочекаменной болезни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипоцитратурия является основным метаболическим нарушением у пожилых мужчин с мочекаменной болезнью.
Временное ограничение: Два года
|
Пожилые мужчины, у которых появились клинические признаки или симптомы мочекаменной болезни старше пятидесяти лет, проявляли гипоцитратурию как наиболее распространенное метаболическое нарушение в 24-часовом анализе мочи.
Это открытие было другим, когда мы искали молодых людей, образующих почечные камни.
В них гиперкальциурия является основным метаболическим нарушением.
Идиопатическая гиперкальциурия может поражать мужчин в раннем периоде их жизни из-за генетической основы.
Однако гипоцитратурия может быть связана с закислением организма, вторично с пищевыми привычками, в основном с избыточным потреблением белка и натрия ежедневно.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Usui Y, Matsuzaki S, Matsushita K, Shima M. Urolithiasis in geriatric patients. Tokai J Exp Clin Med. 2003 Jul;28(2):81-7.
- Vella M, Karydi M, Coraci G, Oriti R, Melloni D. Pathophysiology and clinical aspects of urinary lithiasis. Urol Int. 2007;79 Suppl 1:26-31. doi: 10.1159/000104438.
- Ebeling PR. Clinical practice. Osteoporosis in men. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1474-82. doi: 10.1056/NEJMcp0707217. No abstract available.
- Aw D, Silva AB, Palmer DB. Immunosenescence: emerging challenges for an ageing population. Immunology. 2007 Apr;120(4):435-46. doi: 10.1111/j.1365-2567.2007.02555.x. Epub 2007 Feb 15.
- Freitas Junior CH, Mazzucchi E, Danilovic A, Brito AH, Srougi M. Metabolic assessment of elderly men with urolithiasis. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(5):457-61. doi: 10.6061/clinics/2012(05)09.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0688/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .