Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическая оценка стареющих мужчин с мочекаменной болезнью

22 ноября 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Клиническое исследование стареющих мужчин с почечными камнями: роль деминерализации костей (метаболическая и гормональная оценка)

Мочевой литиаз является распространенным заболеванием у молодых людей, но не у пожилых людей. В настоящее время исследователи наблюдают постепенный рост у мужчин старше шестидесяти лет, в основном в промышленно развитых странах. Целью данного исследования является изучение метаболических аспектов старения мужчин с камнями в почках, включая анализы крови, 24-часовые образцы мочи, имидженологические исследования и денситометрию костей. Исследователи создали модель случай-контроль.

Обзор исследования

Подробное описание

Мочекаменная болезнь является распространенным заболеванием, с общей распространенностью около 2% в мире. Соответственно росту продолжительности жизни люди пожилого возраста становятся более восприимчивыми к присутствующим почечным конкрементам.

Исследователи преследуют две цели: (1) оценить метаболические нарушения у пожилых мужчин с мочекаменной болезнью и (2) оценить деминерализацию костей у пожилых мужчин с почечными камнями.

Исследователи создали модель случай-контроль. Группу случаев составляют мужчины старше пятидесяти лет, у которых впервые после этого возраста был диагностирован литиаз (почечная колика или случайная находка). Контрольную группу составили мужчины старше пятидесяти лет, у которых никогда не диагностировали камни в почках. Поэтому исследователи исключили мужчин с повторяющимися эпизодами почечной колики, что могло отрицательно влиять на исходы факторов старения на мочекаменную болезнь. Все люди должны сдать анализы крови, суточные анализы мочи, УЗИ брюшной полости и рентгенографию брюшной полости (или КТ брюшной полости, если необходимо); и костной денситометрии. Исследователи надеются получить надежные выводы о мочевом литогенезе.

Анализы крови: общий кальций, ионизированный кальций, мочевая кислота, фосфор, креатинин, мочевина, тестостерон и паратгормон.

Образцы мочи за 24 часа: кальций, мочевая кислота, креатинин, цитрат, натрий, pH и объем. Пациенты группы наблюдения должны были собрать 6 образцов мочи за 24 часа, в то время как в группе контроля было собрано 3 образца мочи за 24 часа.

Данные анализировали с использованием точного теста Фишера, критерия Хи-квадрат и критерия Манна-Уитни; был принят уровень значимости 5%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты урологического отделения больницы общего профиля Университета Сан-Паулу в Сан-Паулу (Бразилия). В банк данных мы призвали пациентов старше пятидесяти лет с диагнозом мочекаменная болезнь. В контрольную группу были включены пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы старше пятидесяти лет.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше 50 лет с диагнозом мочекаменная болезнь (группа случаев)
  • Мужчины старше пятидесяти лет без диагноза мочекаменной болезни (контрольная группа)

Критерий исключения:

  • Диагноз мочекаменной болезни (клинический или случайный) до пятидесяти лет.
  • Посев мочи положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мочекаменная болезнь
Группа пациентов: мужчины старше пятидесяти лет с мочекаменной болезнью.
Контроль
Контрольная группа: мужчины старше пятидесяти лет без мочекаменной болезни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипоцитратурия является основным метаболическим нарушением у пожилых мужчин с мочекаменной болезнью.
Временное ограничение: Два года
Пожилые мужчины, у которых появились клинические признаки или симптомы мочекаменной болезни старше пятидесяти лет, проявляли гипоцитратурию как наиболее распространенное метаболическое нарушение в 24-часовом анализе мочи. Это открытие было другим, когда мы искали молодых людей, образующих почечные камни. В них гиперкальциурия является основным метаболическим нарушением. Идиопатическая гиперкальциурия может поражать мужчин в раннем периоде их жизни из-за генетической основы. Однако гипоцитратурия может быть связана с закислением организма, вторично с пищевыми привычками, в основном с избыточным потреблением белка и натрия ежедневно.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться