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Stoffwechselbeurteilung alternder Männer mit Harnlithiasis

22. November 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Klinische Untersuchung alternder Männer mit Nierensteinen: Die Rolle der Knochendemineralisierung (Stoffwechsel- und Hormonbewertung)

Harnlithiasis ist eine häufige Erkrankung bei jungen Erwachsenen, bei älteren Menschen jedoch nicht mehr. Heutzutage sehen die Forscher eine allmähliche Zunahme bei Männern über 60 Jahren, vor allem in Industrieländern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Stoffwechselaspekte alternder Männer mit Nierensteinen zu untersuchen, hin zu Blutuntersuchungen, 24-Stunden-Urinproben, bildnologischen Untersuchungen und Knochendichtemessung. Die Ermittler haben ein Fall-Kontroll-Modell erstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Urolithiasis ist eine häufige Erkrankung mit einer Gesamtprävalenz von etwa 2 % weltweit. Mit zunehmender Lebenserwartung werden ältere Menschen anfälliger für bestehende Nierensteine.

Die Forscher verfolgen zwei Ziele: (1) die Beurteilung von Stoffwechselstörungen bei alternden Männern mit Harnlithiasis und (2) die Beurteilung der Knochendemineralisierung bei alternden Männern mit Nierensteinen.

Die Ermittler haben ein Fall-Kontroll-Modell erstellt. Die Fallgruppe besteht aus Männern über 50 Jahren, bei denen die erste lithiasische Diagnose (Nierenkolik oder Zufallsbefund) nach diesem Alter gestellt wurde. Die Kontrollgruppe besteht aus Männern über fünfzig Jahren, bei denen noch nie Nierensteine ​​diagnostiziert wurden. Daher haben die Forscher Männer mit wiederholten Episoden von Nierenkoliken ausgeschlossen, die sich negativ auf die Folgen von Alterungsfaktoren auf die Harnlithiasis auswirken könnten. Alle Personen müssen sich Bluttests, 24-Stunden-Urinproben, einer Ultraschalluntersuchung des Abdomens und einer Röntgenaufnahme des Abdomens (oder gegebenenfalls einer CT des Abdomens) unterziehen. und Knochendichtemessung. Die Forscher hoffen, verlässliche Rückschlüsse auf die Harnlithogenese zu ziehen.

Blutuntersuchungen: Gesamtkalzium, ionisiertes Kalzium, Harnsäure, Phosphor, Kreatinin, Harnstoff, Testosteron und Parathormon.

24-Stunden-Urinprobe(n): Kalzium, Harnsäure, Kreatinin, Citrat, Natrium, pH-Wert und Volumen. Patienten im Fallarm mussten 6 24-Stunden-Urinproben sammeln, während im Kontrollarm 3 24-Stunden-Urinproben gesammelt wurden.

Die Daten wurden mithilfe des exakten Fischer-Tests, des Chi-Quadrat-Tests und des Mann-Whitney-Tests analysiert. Es wurde ein Signifikanzniveau von 5 % angenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der urologischen Abteilung des Allgemeinen Krankenhauses der Universität São Paulo in São Paulo (Brasilien). Zur Datenbank riefen wir Patienten über fünfzig Jahre an, bei denen eine Urolithiasis diagnostiziert wurde. Zur Kontrollgruppe gehörten Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie, die älter als fünfzig Jahre waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer über fünfzig Jahre mit Urolithiasis-Diagnose (Fallarm)
  • Männer über 50 Jahre ohne Urolithiasis-Diagnose (Kontrollarm)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Urolithiasis (klinisch oder zufällig) vor dem 50. Lebensjahr.
  • Urinkultur positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Urolithiasis
Fallarm: Männer über fünfzig Jahre mit Urolithiasis
Kontrolle
Kontrollarm: Männer über fünfzig Jahre ohne Urolithiasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypocitraturie ist die häufigste Stoffwechselstörung bei alternden Männern mit Harnlithiasis
Zeitfenster: 2 Jahre
Ältere Männer, bei denen die klinischen Anzeichen oder Symptome einer Harnlithiasis im Alter von über fünfzig Jahren aufgetreten waren, zeigten in der 24-Stunden-Urinanalyse Hypocitraturie als häufigste Stoffwechselstörung. Dieser Befund war anders, als wir nach jüngeren Nierensteinbildnern suchten. Bei diesen ist Hyperkalziurie die wichtigste Stoffwechselstörung. Die idiopathische Hyperkalziurie kann aufgrund der genetischen Grundlage bei Männern in einer frühen Lebensphase auftreten. Hypocitraturie könnte jedoch mit einem Übersäuerungsstatus in Zusammenhang stehen, sekundär mit Ernährungsgewohnheiten, vor allem einer übermäßigen Protein- und Natriumaufnahme im Tagebuch.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0688/07

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