Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické hodnocení stárnoucích mužů s močovou litiázou

22. listopadu 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Klinické vyšetření stárnoucích mužů s ledvinovými kameny: Role demineralizace kostí (metabolické a hormonální hodnocení)

Močová litiáza je běžným onemocněním u mladých dospělých, ale ne tak daleko u stárnoucích lidí. V současné době vyšetřovatelé pozorují postupný nárůst u mužů starších šedesáti let, a to především v průmyslových zemích. Účelem této studie je prozkoumat metabolické aspekty stárnoucích mužů s ledvinovými kameny, krevní testy, 24hodinové vzorky moči, imagenologická vyšetření a kostní denzitometrie. Vyšetřovatelé vytvořili model případové kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Urolitiáza je běžné onemocnění s celkovou prevalencí asi 2 % ve světě. V souladu s růstem střední délky života se starší lidé stávají náchylnějšími k přítomným ledvinovým kamenům.

Výzkumníci mají dva účely: (1) vyhodnotit metabolické poruchy u stárnoucích mužů s močovou litiázou a (2) vyhodnotit demineralizaci kostí u stárnoucích mužů s ledvinovými kameny.

Vyšetřovatelé vytvořili model případové kontroly. Případovou skupinu tvoří muži starší padesáti let, kteří měli první litiazickou diagnózu (renální kolika nebo náhodný nález) po tomto věku. Kontrolní skupinu tvoří muži starší padesáti let, kteří nikdy neměli diagnostikované ledvinové kameny. Vyšetřovatelé tedy vyloučili muže s opakovanými epizodami renální koliky, které by mohly negativně ovlivnit výsledky faktorů stárnutí na močovou litiázu. Všichni lidé se musí podrobit krevním testům, 24hodinovým odběrům moči, ultrasonografii břicha a rentgenu břicha (nebo CT břicha, je-li to nutné); a kostní denzitometrie. Vyšetřovatelé doufají, že dosáhnou spolehlivých závěrů o litogenezi moči.

Krevní testy: celkový vápník, ionizovaný vápník, kyselina močová, fosfor, kreatinin, močovina, testosteron a parathormon.

Vzorky moči za 24 hodin: vápník, kyselina močová, kreatinin, citrát, sodík, pH a objem. Pacienti ve větvi s případem museli odebrat 6 24hodinových vzorků moči, zatímco kontrolní skupina odebrala 3 24hodinové vzorky moči.

Data byla analyzována pomocí Fischerova exaktního, Chí-kvadrátového a Mann-Whitneyho testu; byla přijata hladina významnosti 5 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z urologického oddělení Všeobecné nemocnice v São Paulu v São Paulu (Brazílie). Do databanky jsme volali pacienty nad padesát let s diagnózou urolitiáza. Do kontrolní skupiny byli přivoláni pacienti s benigní hyperplazií prostaty starší padesáti let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nad padesát let s diagnózou urolitiázy (rameno případu)
  • Muži nad padesát let bez diagnózy urolitiázy (kontrolní rameno)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza urolitiázy (klinická nebo náhodná) před padesátým rokem života.
  • Kultivace moči pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Urolitiáza
Rameno případu: muži starší padesáti let s urolitiázou
Řízení
Kontrolní rameno: muži starší padesáti let bez urolitiázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypocitraturie je hlavní metabolickou poruchou u stárnoucích mužů s močovou litiázou
Časové okno: Dva roky
Stárnoucí muži, u kterých se objevily klinické příznaky nebo symptomy močové litiázy nad padesát let, vykazovali hypocitraturii jako nejčastější metabolickou poruchu při 24hodinové analýze moči. Toto zjištění bylo jiné, když jsme hledali mladší tvůrce ledvinových kamenů. U nich je hyperkalciurie hlavní metabolickou poruchou. Idiopatická hyperkalciurie může postihnout muže v předčasné fázi jejich života kvůli genetickému základu. Hypocitraturie však může souviset s acidifikací, sekundárně s alimentárními návyky, zejména nadměrným příjmem bílkovin a sodíku přes den.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0688/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Urolitiáza a stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit