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Evaluación metabólica de hombres mayores con litiasis urinaria

22 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Investigación clínica de hombres mayores con cálculos renales: el papel de la desmineralización ósea (evaluación metabólica y hormonal)

La litiasis urinaria es una enfermedad frecuente en adultos jóvenes, pero no tanto en personas de edad avanzada. Actualmente, los investigadores están viendo un crecimiento gradual en hombres mayores de sesenta años, principalmente en países industrializados. El propósito de este estudio es investigar los aspectos metabólicos del envejecimiento de los hombres con cálculos renales, hacia análisis de sangre, muestras de orina de 24 horas, exámenes imagenológicos y densitometría ósea. Los investigadores han hecho un modelo de casos y controles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La urolitiasis es una enfermedad frecuente, con una prevalencia global de alrededor del 2% en el mundo. De acuerdo con el crecimiento de la esperanza de vida, las personas mayores se vuelven más susceptibles a presentar cálculos renales.

Los investigadores tienen dos propósitos: (1) evaluar las alteraciones metabólicas en hombres mayores con litiasis urinaria y (2) evaluar la desmineralización ósea en hombres mayores con cálculos renales.

Los investigadores han hecho un modelo de casos y controles. El grupo de casos está compuesto por hombres con más de cincuenta años que tuvieron su primer diagnóstico litiásico (cólico renal o hallazgo incidental) después de esa edad. El grupo control está compuesto por hombres con más de cincuenta años que nunca habían sido diagnosticados con cálculos renales. Por lo que los investigadores han excluido a los hombres con episodios repetitivos de cólico nefrítico, que podrían estar influyendo negativamente en los resultados de los factores de la edad sobre la litiasis urinaria. Todas las personas deben someterse a análisis de sangre, muestras de orina de 24 horas, ecografía abdominal y radiografía abdominal (o TAC abdominal, si es necesario); y densitometría ósea. Los investigadores esperan llegar a conclusiones fiables sobre la litogénesis urinaria.

Análisis de sangre: calcio total, calcio ionizado, ácido úrico, fósforo, creatinina, urea, testosterona y hormona paratiroidea.

Muestra(s) de orina de 24 horas: calcio, ácido úrico, creatinina, citrato, sodio, pH y volumen. Los pacientes del brazo del caso tenían que recolectar 6 muestras de orina de 24 horas, mientras que el brazo de control había recolectado 3 muestras de orina de 24 horas.

Los datos se analizaron mediante las pruebas exacta de Fischer, Chi-cuadrado y Mann-Whitney; se adoptó un nivel de significancia del 5%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la División de Urología del Hospital General de la Universidad de São Paulo, en São Paulo (Brasil). Hacia el banco de datos, llamamos a los pacientes mayores de cincuenta años que tenían diagnóstico de urolitiasis. Los pacientes con hiperplasia prostática benigna, mayores de cincuenta años, habían llamado al grupo control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres mayores de cincuenta años con diagnóstico de urolitiasis (brazo del caso)
  • Hombres mayores de cincuenta años sin diagnóstico de urolitiasis (brazo de control)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de litiasis urinaria (clínica o incidental) antes de los cincuenta años.
  • Cultivo de orina positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Urolitiasis
Grupo de caso: hombres mayores de cincuenta años con urolitiasis
Control
Brazo de control: hombres mayores de cincuenta años sin urolitiasis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La hipocitraturia es la principal alteración metabólica en hombres mayores con litiasis urinaria
Periodo de tiempo: Dos años
Los hombres ancianos que habían iniciado sus signos o síntomas clínicos de litiasis urinaria por encima de los cincuenta años, presentaron hipocitraturia como la alteración metabólica más común en el análisis de orina de 24 horas. Este hallazgo había sido diferente cuando buscamos formadores de cálculos renales más jóvenes. En estos, la hipercalciuria es la principal alteración metabólica. La hipercalciuria idiopática podría afectar a hombres en una fase precoz de su vida, debido a la base genética. Sin embargo, la hipocitraturia podría estar relacionada con el estado acidificado, secundariamente a los hábitos alimentarios, principalmente la ingesta diaria excesiva de proteínas y sodio.
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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