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Avaliação metabólica de homens idosos com litíase urinária

22 de novembro de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Investigação clínica de homens idosos com cálculos renais: o papel da desmineralização óssea (avaliação metabólica e hormonal)

A litíase urinária é uma doença comum em adultos jovens, mas não tanto em pessoas idosas. Atualmente, os pesquisadores estão vendo um crescimento gradativo em homens acima de sessenta anos, principalmente nos países industrializados. O objetivo deste estudo é investigar aspectos metabólicos de homens idosos com cálculos renais, por meio de exames de sangue, urina de 24 horas, exames de imagem e densitometria óssea. Os investigadores fizeram um modelo de caso-controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A urolitíase é uma doença comum, com uma prevalência global de cerca de 2% no mundo. Com o aumento da expectativa de vida, os idosos tornam-se mais susceptíveis a apresentar cálculos renais.

Os investigadores têm dois propósitos: (1) avaliar os distúrbios metabólicos em homens idosos com litíase urinária e (2) avaliar a desmineralização óssea em homens idosos com cálculos renais.

Os investigadores fizeram um modelo de caso-controle. O grupo-caso é composto por homens com mais de cinqüenta anos que tiveram seu primeiro diagnóstico de litíase (cólica renal ou achado incidental) após essa idade. O grupo-controle é composto por homens com mais de cinquenta anos que nunca tiveram diagnóstico de cálculo renal. Assim, os investigadores excluíram homens com episódios repetitivos de cólica renal, que poderiam influenciar negativamente os resultados dos fatores de envelhecimento na litíase urinária. Todas as pessoas devem ser submetidas a exames de sangue, urina de 24 horas, ultrassonografia abdominal e radiografia abdominal (ou tomografia abdominal, se necessário); e densitometria óssea. Os investigadores esperam chegar a conclusões confiáveis ​​sobre a litogênese urinária.

Exames de sangue: cálcio total, cálcio ionizado, ácido úrico, fósforo, creatinina, uréia, testosterona e paratormônio.

Amostra(s) de urina de 24 horas: cálcio, ácido úrico, creatinina, citrato, sódio, pH e volume. Os pacientes do braço do caso tiveram que coletar 6 amostras de urina de 24 horas, enquanto o braço de controle coletou 3 amostras de urina de 24 horas.

Os dados foram analisados ​​por meio dos testes exato de Fischer, Qui-quadrado e Mann-Whitney; foi adotado nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da Divisão de Urologia do Hospital Geral da Universidade de São Paulo, em São Paulo (Brasil). Para o banco de dados, ligamos para pacientes acima de cinqüenta anos com diagnóstico de urolitíase. Pacientes com hiperplasia benigna da próstata, acima de cinqüenta anos, foram chamados para o grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens acima de cinquenta anos com diagnóstico de urolitíase (braço do caso)
  • Homens acima de cinquenta anos sem diagnóstico de urolitíase (braço controle)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de urolitíase (clínica ou incidental) antes dos cinquenta anos.
  • Cultura urinária positiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Urolitíase
Braço do caso: homens acima de cinquenta anos com urolitíase
Ao controle
Braço controle: homens acima de cinquenta anos sem urolitíase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipocitratúria é o principal distúrbio metabólico em homens idosos com litíase urinária
Prazo: Dois anos
Homens idosos que iniciaram seus sinais ou sintomas clínicos de litíase urinária acima dos cinqüenta anos, apresentaram a hipocitratúria como o distúrbio metabólico mais comum na análise da urina de 24 horas. Esse achado foi diferente quando procuramos formadores de cálculos renais mais jovens. Nestes, a hipercalciúria é o principal distúrbio metabólico. A hipercalciúria idiopática poderia acometer homens em fase precoce de suas vidas, devido à base genética. No entanto, a hipocitratúria pode estar relacionada com o estado de acidificação, secundariamente aos hábitos alimentares, principalmente ingestão excessiva de proteínas e sódio diariamente.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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