- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01246531
Avaliação metabólica de homens idosos com litíase urinária
Investigação clínica de homens idosos com cálculos renais: o papel da desmineralização óssea (avaliação metabólica e hormonal)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A urolitíase é uma doença comum, com uma prevalência global de cerca de 2% no mundo. Com o aumento da expectativa de vida, os idosos tornam-se mais susceptíveis a apresentar cálculos renais.
Os investigadores têm dois propósitos: (1) avaliar os distúrbios metabólicos em homens idosos com litíase urinária e (2) avaliar a desmineralização óssea em homens idosos com cálculos renais.
Os investigadores fizeram um modelo de caso-controle. O grupo-caso é composto por homens com mais de cinqüenta anos que tiveram seu primeiro diagnóstico de litíase (cólica renal ou achado incidental) após essa idade. O grupo-controle é composto por homens com mais de cinquenta anos que nunca tiveram diagnóstico de cálculo renal. Assim, os investigadores excluíram homens com episódios repetitivos de cólica renal, que poderiam influenciar negativamente os resultados dos fatores de envelhecimento na litíase urinária. Todas as pessoas devem ser submetidas a exames de sangue, urina de 24 horas, ultrassonografia abdominal e radiografia abdominal (ou tomografia abdominal, se necessário); e densitometria óssea. Os investigadores esperam chegar a conclusões confiáveis sobre a litogênese urinária.
Exames de sangue: cálcio total, cálcio ionizado, ácido úrico, fósforo, creatinina, uréia, testosterona e paratormônio.
Amostra(s) de urina de 24 horas: cálcio, ácido úrico, creatinina, citrato, sódio, pH e volume. Os pacientes do braço do caso tiveram que coletar 6 amostras de urina de 24 horas, enquanto o braço de controle coletou 3 amostras de urina de 24 horas.
Os dados foram analisados por meio dos testes exato de Fischer, Qui-quadrado e Mann-Whitney; foi adotado nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403010
- University of Sao Paulo General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens acima de cinquenta anos com diagnóstico de urolitíase (braço do caso)
- Homens acima de cinquenta anos sem diagnóstico de urolitíase (braço controle)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de urolitíase (clínica ou incidental) antes dos cinquenta anos.
- Cultura urinária positiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Urolitíase
Braço do caso: homens acima de cinquenta anos com urolitíase
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Ao controle
Braço controle: homens acima de cinquenta anos sem urolitíase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipocitratúria é o principal distúrbio metabólico em homens idosos com litíase urinária
Prazo: Dois anos
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Homens idosos que iniciaram seus sinais ou sintomas clínicos de litíase urinária acima dos cinqüenta anos, apresentaram a hipocitratúria como o distúrbio metabólico mais comum na análise da urina de 24 horas.
Esse achado foi diferente quando procuramos formadores de cálculos renais mais jovens.
Nestes, a hipercalciúria é o principal distúrbio metabólico.
A hipercalciúria idiopática poderia acometer homens em fase precoce de suas vidas, devido à base genética.
No entanto, a hipocitratúria pode estar relacionada com o estado de acidificação, secundariamente aos hábitos alimentares, principalmente ingestão excessiva de proteínas e sódio diariamente.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Usui Y, Matsuzaki S, Matsushita K, Shima M. Urolithiasis in geriatric patients. Tokai J Exp Clin Med. 2003 Jul;28(2):81-7.
- Vella M, Karydi M, Coraci G, Oriti R, Melloni D. Pathophysiology and clinical aspects of urinary lithiasis. Urol Int. 2007;79 Suppl 1:26-31. doi: 10.1159/000104438.
- Ebeling PR. Clinical practice. Osteoporosis in men. N Engl J Med. 2008 Apr 3;358(14):1474-82. doi: 10.1056/NEJMcp0707217. No abstract available.
- Aw D, Silva AB, Palmer DB. Immunosenescence: emerging challenges for an ageing population. Immunology. 2007 Apr;120(4):435-46. doi: 10.1111/j.1365-2567.2007.02555.x. Epub 2007 Feb 15.
- Freitas Junior CH, Mazzucchi E, Danilovic A, Brito AH, Srougi M. Metabolic assessment of elderly men with urolithiasis. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(5):457-61. doi: 10.6061/clinics/2012(05)09.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0688/07
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