Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk bedömning av åldrande män med urinvägslitiasis

22 november 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Klinisk undersökning av åldrande män med njursten: rollen av bendemineralisering (metabolisk och hormonell bedömning)

Urinary lithiasis är en vanlig sjukdom hos unga vuxna, men inte så långt hos åldrande människor. Nuförtiden ser utredarna en gradvis tillväxt hos män över sextio år, främst i industriländer. Syftet med denna studie är att undersöka metaboliska aspekter av åldrande män med njursten, mot blodprover, 24-timmars urinprover, bildnologiska undersökningar och bentätometri. Utredarna har gjort en modell för fallkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Urolithiasis är en vanlig sjukdom, med en övergripande prevalens på cirka 2 % i världen. Följaktligen ökar den förväntade livslängden, äldre människor blir mer mottagliga för närvarande njursten.

Utredarna har två syften: (1) utvärdera metabola störningar hos åldrande män med urinlitiasis, och (2) utvärdera benavmineralisering hos åldrande män med njursten.

Utredarna har gjort en modell för fallkontroll. Fallgruppen är sammansatt av män med mer än femtio år gamla som fick sin första litiadiagnos (njurkolik eller tillfälligt fynd) efter den åldern. Kontrollgruppen är sammansatt av män med mer än femtio år gamla som aldrig hade diagnostiserats med njursten. Så utredarna har uteslutit män med upprepade episoder av njurkolik, vilket kan påverka resultatet av åldrande faktorer på urinlitiasis negativt. Alla människor måste underkastas blodprover, 24-timmars urinprover, abdominal ultrasonografi och abdominal röntgen (eller abdominal CT, om nödvändigt); och bentätometri. Utredarna hoppas kunna nå tillförlitliga slutsatser om urinlitogenes.

Blodprov: totalt kalcium, joniserat kalcium, urinsyra, fosfor, kreatinin, urea, testosteron och bisköldkörtelhormon.

24-timmars urinprov: kalcium, urinsyra, kreatinin, citrat, natrium, pH och volym. Patienter i fallarmen var tvungna att samla in 6 24-timmarsurinprover, medan kontrollarmen hade samlat in 3 24-timmarsurinprover.

Data analyserades med användning av Fischers exakta, Chi-kvadrat- och Mann-Whitney-test; en signifikansnivå på 5 % antogs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från urologiska avdelningen vid University of São Paulo General Hospital, i São Paulo (Brasilien). Mot databanken ringde vi patienter över femtio år som hade diagnosen urolithiasis. Patienter med benign prostatahyperplasi, över femtio år gamla, hade ringt till kontrollgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män över femtio år gamla med diagnosen urolithiasis (fallarm)
  • Män över femtio år utan urolithiasisdiagnos (kontrollarm)

Exklusions kriterier:

  • Urolithiasis diagnos (klinisk eller tillfällig) före femtio år gammal.
  • Urinodling positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Urolithiasis
Fallarm: män över femtio år gamla med urolithiasis
Kontrollera
Kontrollarm: män över femtio år utan urolithiasis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypocitraturi är den huvudsakliga metaboliska störningen hos åldrande män med urinlitiasis
Tidsram: Två år
Åldrande män som hade påbörjat sina kliniska tecken eller symtom på urinlitiasis över femtio år gamla uppvisade hypocitraturi som den vanligaste metabola störningen i 24-timmars urinanalys. Detta fynd hade varit annorlunda när vi letade efter yngre njurstensbildare. Hos dessa är hyperkalciuri den huvudsakliga metaboliska störningen. Idiopatisk hyperkalciuri kan påverka män i en brådmogen fas av deras liv, på grund av den genetiska grunden. Hypocitraturi kan dock relateras till försurad status, sekundärt till matvanor, främst överdrivet protein- och natriumintag per dag.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Första postat (Uppskatta)

23 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0688/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera