Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk vurdering av aldrende menn med urinveislitiasis

22. november 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Klinisk undersøkelse av aldrende menn med nyrestein: rollen til beindemineralisering (metabolsk og hormonell vurdering)

Urinlithiasis er en vanlig sykdom hos unge voksne, men ikke så langt hos aldrende mennesker. Nå for tiden ser etterforskerne en gradvis vekst hos menn over seksti år, hovedsakelig i industriland. Hensikten med denne studien er å undersøke metabolske aspekter ved aldrende menn med nyrestein, mot blodprøver, 24-timers urinprøver, imagenologiske undersøkelser og bentettometri. Etterforskerne har laget en sakskontrollmodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Urolithiasis er en vanlig sykdom, med en generell prevalens på rundt 2 % i verden. Følgelig øker forventet levealder, eldre mennesker blir mer utsatt for nyresten.

Etterforskerne har to formål: (1) evaluere metabolske forstyrrelser hos aldrende menn med urinlitiasis, og (2) evaluere bendemineralisering hos aldrende menn med nyrestein.

Etterforskerne har laget en sakskontrollmodell. Kasusgruppen er sammensatt av menn med mer enn femti år gamle som fikk sin første litiasiske diagnose (nyrekolikk eller tilfeldig funn) etter den alderen. Kontrollgruppen er sammensatt av menn med mer enn femti år gamle som aldri hadde diagnostisert nyrestein. Så etterforskerne har ekskludert menn med gjentatte episoder av nyrekolikk, som kan ha en negativ innvirkning på utfallet av aldringsfaktorer på urinlitiasis. Alle mennesker må underkastes blodprøver, 24-timers urinprøver, abdominal ultrasonografi og abdominal røntgen (eller abdominal CT, om nødvendig); og beindensitometri. Etterforskerne håper å oppnå pålitelige konklusjoner om urinlitogenese.

Blodprøver: totalt kalsium, ionisert kalsium, urinsyre, fosfor, kreatinin, urea, testosteron og parathyreoideahormon.

24-timers urinprøve(r): kalsium, urinsyre, kreatinin, sitrat, natrium, pH og volum. Pasienter i case-armen måtte ta 6 24-timers urinprøver, mens kontrollarmen hadde tatt 3 24-timers urinprøver.

Data ble analysert ved å bruke Fischers eksakte, Chi-square og Mann-Whitney tester; et signifikansnivå på 5 % ble vedtatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403010
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra urologisk avdeling ved University of São Paulo General Hospital, i São Paulo (Brasil). Mot databanken ringte vi pasienter over femti år som hadde diagnosen urolithiasis. Pasienter med benign prostatahyperplasi, over femti år gamle, hadde ringt til kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn over femti år med urolithiasis-diagnose (tilfellearm)
  • Menn over femti år uten urolithiasis-diagnose (kontrollarm)

Ekskluderingskriterier:

  • Urolithiasis diagnose (klinisk eller tilfeldig) før femti år gammel.
  • Urinkultur positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Urolithiasis
Saksarm: menn over femti år med urolithiasis
Kontroll
Kontrollarm: menn over femti år uten urolithiasis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypocitraturi er den viktigste metabolske forstyrrelsen hos aldrende menn med urinlitiasis
Tidsramme: To år
Aldrende menn som hadde startet sine kliniske tegn eller symptomer på urinlitiasis over femti år gamle, presenterte hypocitraturi som den vanligste metabolske forstyrrelsen i 24-timers urinanalyse. Dette funnet hadde vært annerledes når vi ser etter yngre nyresteinsdannere. Hos disse er hyperkalsiuri den viktigste metabolske forstyrrelsen. Idiopatisk hyperkalsiuri kan påvirke menn i en tidlig fase av livet på grunn av det genetiske grunnlaget. Imidlertid kan hypocitraturi være relatert til forsuret status, sekundært til matvaner, hovedsakelig overdreven protein- og natriuminntak.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduardo Mazzucchi, MD, University of São Paulo General Hospital - Division of Urology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0688/07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere