持続的ながん関連疲労患者に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減のパイロット研究

提案された研究の目的は、(1) 積極的ながん治療を受けていないがん患者の疲労と心理的苦痛を軽減する介入として、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) を提供する実現可能性に関するデータを収集すること、および (2) ）疲労、うつ病、不安、睡眠障害に対する介入の効果量を推定します。 研究者らはまた、介入によってマインドフルネスがどの程度向上するかについての予備的な効果量を取得し、投与量の効果を評価します。 調査結果は、がん関連疲労（CRF）を主要結果とする将来のランダム化比較試験が実現可能であり、正当であるかどうかを示唆するだろう。

参加者は、MBSR 介入アームまたは待機リスト制御アームのいずれかにランダムに割り当てられます。 MBSR 介入は、インディアナ大学サイモンがんセンター パビリオンで 7 週間連続で開催される毎週 2 時間のクラスで構成されます。第 6 週の授業は 3 時間の「リトリート」に延長されます。 参加者は、毎日の家庭での瞑想やその他のマインドフルネスの実践に参加するよう招待されます。 すべての参加者は、クラスの開始前、クラス終了直後、クラス終了の 1 か月後に一連の自己報告アンケートに回答します。 介入群の参加者は、登録の翌週に MBSR クラスを開始します。対照群には、介入後 1 か月の追跡評価が完了した後、つまり登録から約 13 週間後に同じ 7 週間のプログラムが提供されます。

主な目的 1: 待機リストの対照群と比較した MBSR 治療群の疲労度の変化に関する予備的な RCT エフェクト サイズを取得します。

仮説 1: 介入直後 (T2) の疲労の改善は、介入前 (T1) と比較して、対照群よりも治療群の方が大きくなります。

仮説 2: 介入後 1 か月 (T3) の時点で、介入前 (T1) と比較した疲労の改善は、対照群の改善よりも治療群の方が大きくなります。