Estudio piloto de reducción del estrés basado en la atención plena para pacientes con fatiga persistente relacionada con el cáncer

Los propósitos del estudio propuesto son (1) recopilar datos sobre la viabilidad de ofrecer la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) como una intervención para reducir la fatiga y la angustia psicológica en pacientes con cáncer que no están en tratamiento activo para su cáncer y (2 ) para estimar los tamaños del efecto de la intervención para la fatiga, la depresión, la ansiedad y los trastornos del sueño. Los investigadores también obtendrán tamaños de efecto preliminares del grado en que la intervención aumenta la atención plena, y los investigadores evaluarán los efectos de la dosis. Los hallazgos sugerirán si un futuro ensayo controlado aleatorizado con fatiga relacionada con el cáncer (CRF, por sus siglas en inglés) como resultado primario es factible y justificado.

Los participantes serán asignados al azar al brazo de intervención MBSR o al brazo de control de la lista de espera. La intervención MBSR consistirá en una clase semanal de 2 horas que se llevará a cabo durante siete semanas consecutivas en el Pabellón Simon Cancer Center de la Universidad de Indiana; la clase de la sexta semana se extenderá a un "retiro" de 3 horas. Se invitará a los participantes a participar en la práctica diaria de meditación y otros ejercicios de atención plena en el hogar. Todos los participantes completarán una serie de cuestionarios de autoinforme antes del inicio de las clases, inmediatamente después del final de las clases y 1 mes después de que finalice la clase. Aquellos en el brazo de intervención comenzarán la clase de MBSR la semana posterior a la inscripción; al grupo de control se le ofrecerá el mismo programa de 7 semanas después de que se completen las evaluaciones de seguimiento posteriores a la intervención de 1 mes, aproximadamente 13 semanas después de la inscripción.

Objetivo principal 1: Obtener tamaños de efecto de ECA preliminares para los cambios en la fatiga de un grupo de tratamiento MBSR en comparación con un grupo de control en lista de espera.

Hipótesis 1: Inmediatamente después de la intervención (T2), las mejoras en la fatiga en comparación con antes de la intervención (T1) serán mayores en el grupo de tratamiento que en el grupo de control.

Hipótesis 2: 1 mes después de la intervención (T3), las mejoras en la fatiga en comparación con antes de la intervención (T1) serán mayores en el grupo de tratamiento que en el grupo de control.