Pilotstudie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion bei Patienten mit anhaltender krebsbedingter Müdigkeit

Die Ziele der vorgeschlagenen Studie bestehen darin, (1) Daten über die Machbarkeit des Angebots von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) als Intervention zur Reduzierung von Müdigkeit und psychischem Stress bei Krebspatienten zu sammeln, die sich nicht in aktiver Behandlung ihrer Krebserkrankung befinden, und (2 ), um die Effektgrößen der Intervention bei Müdigkeit, Depression, Angstzuständen und Schlafstörungen abzuschätzen. Die Forscher erhalten außerdem vorläufige Effektgrößen für den Grad, in dem die Intervention die Achtsamkeit steigert, und die Forscher werden die Dosierungseffekte bewerten. Die Ergebnisse werden Hinweise darauf geben, ob eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie mit krebsbedingter Müdigkeit (CRF) als primärem Endpunkt machbar und gerechtfertigt ist.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem MBSR-Interventionsarm oder einem Wartelisten-Kontrollarm zugeordnet. Die MBSR-Intervention besteht aus einem wöchentlichen zweistündigen Kurs, der sieben aufeinanderfolgende Wochen im Simon Cancer Center Pavilion der Indiana University stattfindet. Der Unterricht in der sechsten Woche wird auf ein dreistündiges „Retreat“ ausgeweitet. Die Teilnehmer werden eingeladen, täglich zu Hause Meditation und andere Achtsamkeitsübungen zu praktizieren. Alle Teilnehmer füllen vor Unterrichtsbeginn, unmittelbar nach Unterrichtsende und einen Monat nach Unterrichtsende eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft aus. Diejenigen im Interventionsarm beginnen den MBSR-Kurs eine Woche nach der Einschreibung; Der Kontrollgruppe wird das gleiche 7-wöchige Programm angeboten, nachdem die Nachuntersuchungen einen Monat nach der Intervention abgeschlossen sind – etwa 13 Wochen nach der Einschreibung.

Hauptziel 1: Erhalten Sie vorläufige RCT-Effektgrößen für Veränderungen der Müdigkeit einer MBSR-Behandlungsgruppe im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe.

Hypothese 1: Unmittelbar nach der Intervention (T2) werden die Verbesserungen der Müdigkeit im Vergleich zu vor der Intervention (T1) in der Behandlungsgruppe größer sein als in der Kontrollgruppe.

Hypothese 2: 1 Monat nach der Intervention (T3) werden die Verbesserungen der Müdigkeit im Vergleich zur Zeit vor der Intervention (T1) in der Behandlungsgruppe größer sein als die Verbesserungen in der Kontrollgruppe.