解凍胚盤胞と解凍二前核卵母細胞由来の胚盤胞の移植の比較
2015年4月30日 更新者：Bruce Shapiro M.D.
この研究の目的は、胚盤胞段階での凍結保存とそれに続く胚の解凍と移植が、二前核卵母細胞の凍結保存とその後の解凍後延長培養 (PTEC) と胚盤胞移植と同じくらい効果的であるかどうかを判断することです。
有効性は、妊娠 10 週目の妊娠継続率によって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、体外受精（IVF）のサイクル中に2つの研究グループのうちの1つにランダムに割り当てられます。
1つのグループでは、被験者は胚盤胞段階ですべての胚を凍結保存し、その後解凍して次のサイクルに移植します。
もう一方のグループでは、被験者はすべての胚を二前核卵母細胞の段階で凍結保存し、その後解凍し、延長培養し、次のサイクルで移植します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
- Fertility Center of Las Vegas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自家体外受精（IVF）治療を希望する女性患者。
- 周期 3 日目の卵胞刺激ホルモン (FSH) の血清濃度が 10.0 IU/l 未満。
- 超音波検査で観察された少なくとも 8 個の胞状卵胞のベースライン総胞状卵胞数。
- 18歳から40歳まで。
- 英語を読んで理解できる能力。
除外基準:
- 胚生検（別名：胚生検） 着床前遺伝子診断（PGD））。
- 医師または主任研究者の意見において、このプロトコルの下で患者を過度の危険にさらす可能性がある、またはそうでなければその被験者にとってプロトコルを不適切にするであろうあらゆる状態。
- この研究には未成年者は登録されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胚盤胞の凍結保存
研究のこの部門に無作為に割り当てられた被験者は、胚盤胞の段階ですべての胚を凍結保存し、その後の月経周期で解凍して移植されます。
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胚盤胞段階で凍結保存された胚
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実験的：二前核卵母細胞の凍結保存
研究のこの部門にランダムに割り当てられた被験者は、すべての二前核卵母細胞を凍結保存し、その後解凍し、延長培養し、その後の月経周期に移植します。
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二前核卵母細胞の凍結保存。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続妊娠率
時間枠：妊娠10週目
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妊娠10週目の胎児の心臓の動きを超音波で確認
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妊娠10週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月30日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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