Comparación de transferencias de blastocistos descongelados versus blastocistos derivados de ovocitos bipronucleares descongelados
30 de abril de 2015 actualizado por: Bruce Shapiro M.D.
El propósito de este estudio es determinar si la crioconservación en la etapa de blastocisto seguida de descongelación y transferencia de embriones es tan efectiva como la crioconservación de ovocitos bipronucleares seguida de cultivo extendido posterior a la descongelación (PTEC) y transferencia de blastocisto.
La eficacia se medirá por la tasa de embarazo en curso a las 10 semanas de gestación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán asignados al azar a uno de los dos grupos de estudio durante sus ciclos de fertilización in vitro (FIV).
En un grupo, los sujetos tendrán todos sus embriones criopreservados en la etapa de blastocisto, seguidos de descongelación y transferencia en un ciclo posterior.
En el otro grupo, los sujetos tendrán todos sus embriones criopreservados en la etapa de ovocitos bipronucleares, seguidos de descongelación, cultivo extendido y transferencia en un ciclo posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente femenina que busca tratamiento de fertilización in vitro (FIV) autóloga.
- Día 3 del ciclo Concentración sérica de hormona estimulante del folículo (FSH) inferior a 10,0 UI/l.
- Recuento total de folículos antrales basales observados en ecografía con al menos ocho folículos antrales.
- 18 a 40 años de edad.
- Habilidad para leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Biopsia de embriones (a.k.a. diagnóstico genético preimplantacional (DGP)).
- Cualquier condición que, en opinión del médico o del investigador principal, pondría al paciente en riesgo indebido según este protocolo o haría que el protocolo fuera inapropiado para ese sujeto.
- No se inscribirá a menores de edad en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Criopreservación de blastocistos
Los sujetos asignados aleatoriamente a este brazo del estudio tendrán todos sus embriones criopreservados en la etapa de blastocisto, seguidos de descongelación y transferencia en un ciclo menstrual posterior.
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Embriones criopreservados en estado de blastocisto
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Experimental: Criopreservación de ovocitos bipronucleares
Los sujetos asignados al azar a este brazo del estudio tendrán todos sus ovocitos bipronucleares criopreservados, seguidos de descongelación, cultivo extendido y transferencia en un ciclo menstrual posterior.
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Criopreservación de ovocitos bipronucleares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 10 semanas de gestación
|
Movimiento cardiaco fetal confirmado ultrasónicamente a las 10 semanas de gestación
|
10 semanas de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAIRB 10-0018
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