Vergelijking van overdrachten van ontdooide blastocysten versus blastocysten afgeleid van ontdooide bipronucleaire eicellen
30 april 2015 bijgewerkt door: Bruce Shapiro M.D.
Het doel van deze studie is om te bepalen of cryopreservatie in het blastocyststadium gevolgd door ontdooien en terugplaatsen van embryo's even effectief is als cryopreservatie van bipronucleaire oöcyten gevolgd door post-thaw extended culture (PTEC) en blastocysttransfer.
De effectiviteit wordt gemeten aan de hand van het aantal doorgaande zwangerschappen bij een zwangerschapsduur van 10 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen worden tijdens hun cycli van in-vitrofertilisatie (IVF) gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksgroepen.
In één groep worden alle embryo's van de proefpersonen gecryopreserveerd in het blastocyststadium, gevolgd door ontdooiing en overdracht in een volgende cyclus.
In de andere groep worden al hun embryo's gecryopreserveerd in het bipronucleaire oöcytstadium, gevolgd door ontdooiing, verlengde kweek en terugplaatsing in een volgende cyclus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënt die op zoek is naar autologe in-vitrofertilisatie (IVF) behandeling.
- Cyclus dag 3 serumconcentratie van follikelstimulerend hormoon (FSH) minder dan 10,0 IE/l.
- Baseline totale antrale follikeltelling waargenomen op echografie met ten minste acht antrale follikels.
- 18 tot 40 jaar.
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Embryobiopsie (ook bekend als pre-implantatie genetische diagnostiek (PGD)).
- Elke omstandigheid die, naar de mening van de arts of hoofdonderzoeker, de patiënt een onnodig risico zou opleveren volgens dit protocol of het protocol anderszins ongeschikt zou maken voor die patiënt.
- Er worden geen minoren ingeschreven voor deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cryopreservatie van blastocysten
Van proefpersonen die willekeurig aan deze tak van het onderzoek worden toegewezen, worden al hun embryo's gecryopreserveerd in het blastocyststadium, gevolgd door ontdooiing en overdracht in een daaropvolgende menstruatiecyclus.
|
Embryo's ingevroren in het blastocyststadium
|
|
Experimenteel: Cryopreservatie van bipronucleaire eicellen
Bij proefpersonen die willekeurig aan deze tak van het onderzoek zijn toegewezen, worden al hun bipronucleaire oöcyten gecryopreserveerd, gevolgd door ontdooien, verlengde kweek en overdracht in een volgende menstruatiecyclus.
|
Cryopreservatie van bipronucleaire eicellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: 10 weken zwangerschap
|
Ultrasoon bevestigde foetale hartbeweging na 10 weken zwangerschap
|
10 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAIRB 10-0018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .