Confronto tra trasferimenti di blastocisti scongelati rispetto a blastocisti derivati da ovociti bipronucleari scongelati
30 aprile 2015 aggiornato da: Bruce Shapiro M.D.
Lo scopo di questo studio è determinare se la crioconservazione allo stadio di blastocisti seguita da scongelamento e trasferimento dell'embrione è efficace quanto la crioconservazione di ovociti bipronucleari seguita da coltura estesa post-scongelamento (PTEC) e trasferimento di blastocisti.
L'efficacia sarà misurata dal tasso di gravidanza in corso a 10 settimane di gestazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di studio durante i loro cicli di fecondazione in vitro (IVF).
In un gruppo, i soggetti avranno tutti i loro embrioni criopreservati allo stadio di blastocisti, seguiti da scongelamento e trasferimento in un ciclo successivo.
Nell'altro gruppo, i soggetti avranno tutti i loro embrioni criopreservati allo stadio di ovocita bipronucleare, seguito da scongelamento, coltura estesa e trasferimento in un ciclo successivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso femminile in cerca di trattamento di fecondazione in vitro autologa (FIV).
- Concentrazione sierica del giorno 3 del ciclo di ormone follicolo-stimolante (FSH) inferiore a 10,0 UI/l.
- Conta totale dei follicoli antrali al basale osservata all'ecografia con almeno otto follicoli antrali.
- Dai 18 ai 40 anni.
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Biopsia embrionale (a.k.a. diagnosi genetica preimpianto (PGD)).
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione del medico o del ricercatore principale, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo ai sensi del presente protocollo o renderebbe altrimenti il protocollo inappropriato per tale soggetto.
- Nessun minore sarà arruolato in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Crioconservazione di blastocisti
I soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio dello studio avranno tutti i loro embrioni crioconservati allo stadio di blastocisti, seguito da scongelamento e trasferimento in un successivo ciclo mestruale.
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Embrioni criopreservati allo stadio di blastocisti
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Sperimentale: Crioconservazione di ovociti bipronucleari
I soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio dello studio avranno tutti i loro ovociti bipronucleari criopreservati, seguiti da scongelamento, coltura estesa e trasferimento in un successivo ciclo mestruale.
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Crioconservazione di ovociti bipronucleari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 10 settimane di gestazione
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Movimento cardiaco fetale confermato mediante ultrasuoni a 10 settimane di gestazione
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10 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAIRB 10-0018
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Prove cliniche su Crioconservazione di blastocisti
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