Jämförelse av överföringar av tinade blastocyster kontra blastocyster härledda från tinade bipronukleära oocyter
30 april 2015 uppdaterad av: Bruce Shapiro M.D.
Syftet med denna studie är att avgöra om kryokonservering i blastocyststadiet följt av embryoupptining och överföring är lika effektiv som kryokonservering av bipronukleära oocyter följt av förlängd kultur efter upptining (PTEC) och blastocystöverföring.
Effektiviteten kommer att mätas genom graden av pågående graviditet vid 10 veckors graviditet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att randomiseras till en av två studiegrupper under deras cykler av in vitro fertilisering (IVF).
I en grupp kommer försökspersonerna att få alla sina embryon kryokonserverade i blastocyststadiet, följt av upptining och överföring i en efterföljande cykel.
I den andra gruppen kommer försökspersonerna att få alla sina embryon kryokonserverade i det bipronukleära oocytstadiet, följt av upptining, förlängd odling och överföring i en efterföljande cykel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig patient som söker autolog in vitro fertilisering (IVF) behandling.
- Cykel dag 3 serumkoncentration av follikelstimulerande hormon (FSH) mindre än 10,0 IE/l.
- Baslinje totalt antal antralfollikelar observerades på ultraljud med minst åtta antralfolliklar.
- 18 till 40 år.
- Förmåga att läsa och förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Embryobiopsi (a.k.a. pre-implantationsgenetisk diagnos (PGD)).
- Varje tillstånd som, enligt läkarens eller huvudutredarens åsikt, skulle utsätta patienten för en otillbörlig risk enligt detta protokoll eller på annat sätt göra protokollet olämpligt för den personen.
- Inga minderåriga kommer att registreras i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blastocyst kryokonservering
Försökspersoner som slumpmässigt tilldelas denna del av studien kommer att få alla sina embryon kryokonserverade i blastocyststadiet, följt av upptining och överföring i en efterföljande menstruationscykel.
|
Embryon kryokonserverade i blastocyststadiet
|
|
Experimentell: Bipronukleär oocyt kryokonservering
Försökspersoner som slumpmässigt tilldelas denna del av studien kommer att få alla sina bipronukleära oocyter kryokonserverade, följt av upptining, förlängd odling och överföring i en efterföljande menstruationscykel.
|
Bipronukleär oocyt kryokonservering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 veckors graviditet
|
Ultraljud bekräftad fostrets hjärtrörelse vid 10 veckors graviditet
|
10 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2010
Första postat (Uppskatta)
25 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAIRB 10-0018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .