Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie transferów rozmrożonych blastocyst w porównaniu z blastocystami pochodzącymi z rozmrożonych dwujądrowych oocytów

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bruce Shapiro M.D.
Celem tego badania jest ustalenie, czy kriokonserwacja na etapie blastocysty, po której następuje rozmrożenie zarodka i transfer, jest tak samo skuteczna jak kriokonserwacja oocytów dwujądrzastych, po której następuje rozszerzona hodowla po rozmrożeniu (PTEC) i transfer blastocysty. Skuteczność będzie mierzona wskaźnikiem trwającej ciąży w 10 tygodniu ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych podczas ich cykli zapłodnienia in vitro (IVF). W jednej grupie wszystkie zarodki badanych zostaną poddane kriokonserwacji na etapie blastocysty, a następnie rozmrożone i przeniesione w kolejnym cyklu. W drugiej grupie wszystkie zarodki badanych zostaną poddane kriokonserwacji na etapie oocytów dwujądrowych, po czym nastąpi rozmrożenie, rozszerzona hodowla i transfer w kolejnym cyklu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka poszukująca leczenia autologicznym zapłodnieniem in vitro (IVF).
  2. Dzień 3 cyklu Stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy poniżej 10,0 IU/l.
  3. Wyjściowa całkowita liczba pęcherzyków antralnych obserwowana w badaniu ultrasonograficznym z co najmniej ośmioma pęcherzykami antralnymi.
  4. od 18 do 40 lat.
  5. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Biopsja zarodka (tzw. przedimplantacyjna diagnostyka genetyczna (PGD)).
  2. Każdy stan, który w opinii lekarza lub głównego badacza naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko w ramach niniejszego protokołu lub w inny sposób sprawiłby, że protokół byłby nieodpowiedni dla tego pacjenta.
  3. Do tego badania nie zostaną włączone żadne osoby niepełnoletnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kriokonserwacja blastocysty
U pacjentek losowo przydzielonych do tej części badania wszystkie zarodki zostaną poddane kriokonserwacji na etapie blastocysty, a następnie rozmrożone i przeniesione w kolejnym cyklu menstruacyjnym.
Procedura: Kriokonserwacja blastocysty
Zarodki kriokonserwowane na etapie blastocysty
Eksperymentalny: Kriokonserwacja oocytów dwujądrowych
U pacjentek losowo przydzielonych do tej części badania wszystkie oocyty dwujądrzaste zostaną poddane kriokonserwacji, a następnie rozmrożone, rozszerzone hodowle i przeniesione w kolejnym cyklu menstruacyjnym.
Procedura: Kriokonserwacja oocytów dwujądrowych
Kriokonserwacja oocytów dwujądrowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 10 tydzień ciąży
Ruch serca płodu potwierdzony ultrasonograficznie w 10 tygodniu ciąży
10 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruce Shapiro M.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAIRB 10-0018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kriokonserwacja blastocysty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj