Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání transferů rozmražených blastocyst versus blastocyst odvozených z rozmražených bipronukleárních oocytů

30. dubna 2015 aktualizováno: Bruce Shapiro M.D.
Účelem této studie je určit, zda je kryoprezervace ve stádiu blastocysty s následným rozmrazením a přenosem embrya stejně účinná jako kryoprezervace bipronukleárních oocytů následovaná prodlouženou kultivací po rozmrazení (PTEC) a přenosem blastocyst. Účinnost bude měřena rychlostí probíhajícího těhotenství v 10. týdnu těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou randomizovány do jedné ze dvou studijních skupin během jejich cyklů in vitro fertilizace (IVF). V jedné skupině budou mít jedinci všechna svá embrya kryokonzervována ve fázi blastocysty s následným rozmražením a přenosem v následujícím cyklu. V druhé skupině budou mít subjekty všechna svá embrya kryokonzervována ve stádiu bipronukleárních oocytů, po čemž bude následovat rozmrazení, prodloužená kultivace a přenos v následujícím cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientka hledající léčbu autologní in vitro fertilizací (IVF).
  2. 3. den cyklu sérová koncentrace folikuly stimulujícího hormonu (FSH) nižší než 10,0 IU/l.
  3. Základní celkový počet antrálních folikulů pozorovaný na ultrazvuku s alespoň osmi antrálními folikuly.
  4. 18 až 40 let věku.
  5. Schopnost číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  1. Biopsie embrya (a.k.a. preimplantační genetická diagnostika (PGD)).
  2. Jakýkoli stav, který by podle názoru lékaře nebo hlavního zkoušejícího vystavil pacienta nepřiměřenému riziku podle tohoto protokolu nebo by jinak učinil protokol nevhodným pro daný subjekt.
  3. Do této studie nebudou zapsáni žádní nezletilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kryoprezervace blastocyst
Subjektům náhodně přiřazeným do tohoto ramene studie budou všechna jejich embrya kryokonzervována ve stádiu blastocysty, poté bude rozmražena a přenesena v následném menstruačním cyklu.
Postup: Kryoprezervace blastocyst
Embrya kryokonzervovaná ve stádiu blastocysty
Experimentální: Kryoprezervace bipronukleárních oocytů
Subjektům náhodně přiřazeným do tohoto ramene studie budou všechny jejich bipronukleární oocyty kryokonzervovány, následuje rozmrazení, prodloužená kultivace a přenos v následném menstruačním cyklu.
Postup: Kryoprezervace bipronukleárních oocytů
Kryoprezervace bipronukleárních oocytů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 10 týdnů těhotenství
Ultrazvukově potvrzený pohyb srdce plodu v 10. týdnu těhotenství
10 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bruce Shapiro M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAIRB 10-0018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kryoprezervace blastocyst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit