Vergleich der Übertragungen von aufgetauten Blastozysten mit Blastozysten, die aus aufgetauten bipronukleären Oozyten stammen
30. April 2015 aktualisiert von: Bruce Shapiro M.D.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kryokonservierung im Blastozystenstadium, gefolgt vom Auftauen und Transfer des Embryos, genauso wirksam ist wie die Kryokonservierung bipronukleärer Eizellen, gefolgt von einer Post-Tau-Extended-Kultur (PTEC) und Blastozystentransfer.
Die Wirksamkeit wird anhand der Rate anhaltender Schwangerschaften in der 10. Schwangerschaftswoche gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden während ihrer In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF) randomisiert einer von zwei Studiengruppen zugeteilt.
In einer Gruppe werden alle Embryonen der Probanden im Blastozystenstadium kryokonserviert, anschließend werden sie in einem darauffolgenden Zyklus aufgetaut und übertragen.
In der anderen Gruppe werden alle Embryonen der Probanden im bipronukleären Eizellenstadium kryokonserviert, gefolgt vom Auftauen, der erweiterten Kultur und dem Transfer in einem nachfolgenden Zyklus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin, die eine autologe In-vitro-Fertilisationsbehandlung (IVF) sucht.
- Zyklustag 3 Serumkonzentration des follikelstimulierenden Hormons (FSH) weniger als 10,0 IU/l.
- Im Ultraschall beobachtete Ausgangsgesamtzahl der Antrumfollikel mit mindestens acht Antrumfollikeln.
- 18 bis 40 Jahre alt.
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Embryobiopsie (auch bekannt als genetische Präimplantationsdiagnostik (PID)).
- Jeder Zustand, der nach Ansicht des Arztes oder des Hauptprüfarztes den Patienten im Rahmen dieses Protokolls einem unangemessenen Risiko aussetzen würde oder das Protokoll auf andere Weise für diesen Probanden ungeeignet machen würde.
- An dieser Studie werden keine Minderjährigen teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kryokonservierung von Blastozysten
Bei Probanden, die nach dem Zufallsprinzip diesem Teil der Studie zugeordnet werden, werden alle Embryonen im Blastozystenstadium kryokonserviert, anschließend werden sie aufgetaut und in einen nachfolgenden Menstruationszyklus transferiert.
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Kryokonservierte Embryonen im Blastozystenstadium
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Experimental: Bipronukleäre Kryokonservierung von Eizellen
Bei Probanden, die nach dem Zufallsprinzip diesem Teil der Studie zugeordnet werden, werden alle bipronukleären Eizellen kryokonserviert, gefolgt von einem Auftauen, einer erweiterten Kultur und einem Transfer in einen nachfolgenden Menstruationszyklus.
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Bipronukleäre Kryokonservierung von Eizellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 10. Schwangerschaftswoche
|
Ultraschallbestätigte fetale Herzbewegung in der 10. Schwangerschaftswoche
|
10. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAIRB 10-0018
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Klinische Studien zur Kryokonservierung von Blastozysten
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Benha UniversityAktiv, nicht rekrutierend