Сравнение переноса размороженных бластоцист с бластоцистами, полученными из размороженных бипронуклеарных ооцитов
30 апреля 2015 г. обновлено: Bruce Shapiro M.D.
Целью данного исследования является определение того, является ли криоконсервация на стадии бластоцисты с последующим оттаиванием и переносом эмбриона такой же эффективной, как криоконсервация бипронуклеарных ооцитов с последующим культивированием после оттаивания (PTEC) и переносом бластоцисты.
Эффективность будет измеряться частотой продолжающейся беременности на 10-й неделе беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп исследования во время их циклов экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
В одной группе все эмбрионы испытуемых будут подвергнуты криоконсервации на стадии бластоцисты с последующим оттаиванием и переносом в последующем цикле.
В другой группе все эмбрионы испытуемых будут подвергнуты криоконсервации на стадии бипронуклеарных ооцитов с последующим оттаиванием, расширенным культивированием и переносом в последующем цикле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89117
- Fertility center of Las Vegas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина-пациент, нуждающаяся в лечении аутологичным экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО).
- На 3-й день цикла концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови менее 10,0 МЕ/л.
- Исходное общее количество антральных фолликулов, наблюдаемое на УЗИ, по крайней мере, с восемью антральными фолликулами.
- от 18 до 40 лет.
- Умение читать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Биопсия эмбриона (т.н. преимплантационная генетическая диагностика (ПГД)).
- Любое состояние, которое, по мнению врача или главного исследователя, подвергло бы пациента неоправданному риску в соответствии с этим протоколом или иным образом сделало бы протокол неприемлемым для данного субъекта.
- Несовершеннолетние не будут участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Криоконсервация бластоцисты
Субъекты, случайно выбранные в эту группу исследования, будут иметь все свои эмбрионы, подвергнутые криоконсервации на стадии бластоцисты, с последующим оттаиванием и переносом в последующем менструальном цикле.
|
Криоконсервация эмбрионов на стадии бластоцисты
|
|
Экспериментальный: Бипронуклеарная криоконсервация ооцитов
Субъектам, случайно включенным в эту группу исследования, будут подвергнуты криоконсервация всех их бипронуклеарных ооцитов с последующим оттаиванием, расширенным культивированием и переносом в последующем менструальном цикле.
|
Бипронуклеарная криоконсервация ооцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 10 недель беременности
|
Ультразвуковое подтверждение сердцебиения плода на 10 неделе беременности
|
10 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAIRB 10-0018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .