Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av overføringer av tinte blastocyster versus blastocyster avledet fra tinte bipronukleære oocytter

30. april 2015 oppdatert av: Bruce Shapiro M.D.
Hensikten med denne studien er å bestemme om kryokonservering på blastocyststadiet etterfulgt av embryotining og overføring er like effektiv som kryokonservering av bipronukleære oocytter etterfulgt av post-tine extended culture (PTEC) og blastocystoverføring. Effektiviteten vil bli målt ved frekvensen av pågående graviditet ved 10 ukers svangerskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av to studiegrupper i løpet av deres sykluser med in vitro fertilisering (IVF). I en gruppe vil forsøkspersonene ha alle embryoene sine kryokonservert på blastocyststadiet, etterfulgt av tining og overføring i en påfølgende syklus. I den andre gruppen vil forsøkspersonene ha alle embryoene sine kryokonservert på det bipronukleære oocyttstadiet, etterfulgt av tine, utvidet kultur og overføring i en påfølgende syklus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89117
        • Fertility center of Las Vegas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelig pasient som søker autolog in vitro fertilisering (IVF) behandling.
  2. Syklus dag 3 serumkonsentrasjon av follikkelstimulerende hormon (FSH) mindre enn 10,0 IE/l.
  3. Baseline totalt antall antral follikkel observert på ultralyd med minst åtte antral follikler.
  4. 18 til 40 år.
  5. Evne til å lese og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Embryobiopsi (a.k.a. pre-implantasjon genetisk diagnose (PGD)).
  2. Enhver tilstand som, etter legen eller hovedetterforskerens oppfatning, vil sette pasienten i urimelig risiko under denne protokollen eller på annen måte gjøre protokollen upassende for den personen.
  3. Ingen mindreårige vil bli registrert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blastocyst kryokonservering
Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt denne delen av studien vil få alle embryoene sine kryokonservert på blastocyststadiet, etterfulgt av tine og overføring i en påfølgende menstruasjonssyklus.
Fremgangsmåte: Blastocyst kryokonservering
Embryoer kryokonservert på blastocyststadiet
Eksperimentell: Bipronukleær oocytt kryokonservering
Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt denne delen av studien vil få alle bipronukleære oocytter kryokonservert, etterfulgt av tine, utvidet kultur og overføring i en påfølgende menstruasjonssyklus.
Fremgangsmåte: Bipronukleær oocytt kryokonservering
Bipronukleær oocytt kryokonservering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 10 ukers svangerskap
Ultralyd bekreftet fosterets hjertebevegelse ved 10 ukers svangerskap
10 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bruce Shapiro M.D.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAIRB 10-0018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blastocyst kryokonservering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere