Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af overførsler af optøede blastocyster versus blastocyster afledt af optøede bipronukleære oocytter

30. april 2015 opdateret af: Bruce Shapiro M.D.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kryokonservering på blastocyststadiet efterfulgt af embryooptøning og -overførsel er lige så effektiv som kryokonservering af bipronukleære oocytter efterfulgt af post-tøn forlænget kultur (PTEC) og blastocystoverførsel. Effektiviteten vil blive målt ved frekvensen af ​​igangværende graviditet ved 10 ugers graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesgrupper under deres cyklusser med in vitro fertilisering (IVF). I en gruppe vil forsøgspersonerne have alle deres embryoner kryokonserveret på blastocyststadiet, efterfulgt af optøning og overførsel i en efterfølgende cyklus. I den anden gruppe vil forsøgspersoner have alle deres embryoner kryokonserveret på det bipronukleære oocytstadium, efterfulgt af optøning, forlænget dyrkning og overførsel i en efterfølgende cyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelig patient, der søger autolog in vitro fertilisering (IVF) behandling.
  2. Cyklus dag 3 serumkoncentration af follikelstimulerende hormon (FSH) mindre end 10,0 IE/l.
  3. Baseline totalt antral follikeltal observeret på ultralyd med mindst otte antralfollikler.
  4. 18 til 40 år.
  5. Evne til at læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Embryobiopsi (a.k.a. præ-implantation genetisk diagnose (PGD)).
  2. Enhver tilstand, der efter lægens eller hovedinvestigatorens mening ville udsætte patienten for en unødig risiko i henhold til denne protokol eller på anden måde ville gøre protokollen upassende for det pågældende emne.
  3. Ingen mindreårige vil blive optaget i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blastocyst-kryokonservering
Forsøgspersoner, der er tilfældigt tildelt denne del af undersøgelsen, vil få alle deres embryoner kryokonserveret på blastocyststadiet, efterfulgt af optøning og overførsel i en efterfølgende menstruationscyklus.
Procedure: Blastocyst-kryokonservering
Embryoer kryokonserveret på blastocyststadiet
Eksperimentel: Bipronukleær oocyt kryokonservering
Forsøgspersoner, der er tilfældigt tildelt denne del af undersøgelsen, vil få alle deres bipronukleære oocytter kryokonserveret, efterfulgt af optøning, forlænget dyrkning og overførsel i en efterfølgende menstruationscyklus.
Procedure: Bipronukleær oocyt kryokonservering
Bipronukleær oocytkryokonservering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 10 ugers graviditet
Ultralyd bekræftet føtal hjertebevægelse ved 10 ugers svangerskab
10 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruce Shapiro M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (Skøn)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAIRB 10-0018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blastocyst-kryokonservering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner