A felolvasztott blasztociszták transzferének összehasonlítása a felolvasztott bipronukleáris petesejtekből származó blasztocisztákkal
2015. április 30. frissítette: Bruce Shapiro M.D.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a blasztociszta stádiumában végzett mélyhűtés, majd az embrió felengedése és átvitele ugyanolyan hatékony-e, mint a bipronukleáris oociták mélyhűtése, amelyet a felolvasztás utáni kiterjesztett tenyésztés (PTEC) követ, és a blasztociszta transzfer.
A hatékonyságot a terhesség 10. hetében fennálló terhesség aránya határozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják két vizsgálati csoport egyikébe az in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklusuk során.
Az egyik csoportban az alanyok minden embrióját a blasztociszta stádiumában mélyhűtve tárolják, majd egy következő ciklusban felengedik és átültetik.
A másik csoportban az alanyok minden embrióját a bipronukleáris petesejtek stádiumában mélyhűtéssel konzerválják, majd egy következő ciklusban felengedik, kiterjesztik a tenyésztést és transzfert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőbeteg, aki autológ in vitro megtermékenyítést (IVF) keres.
- A 3. ciklusnap a follikulus stimuláló hormon (FSH) szérumkoncentrációja kevesebb, mint 10,0 NE/l.
- A kiindulási össz antral tüszőszám ultrahangon megfigyelt legalább nyolc antral tüszővel.
- 18-40 éves korig.
- Képes angolul olvasni és megérteni.
Kizárási kritériumok:
- Embrióbiopszia (más néven pre-implantációs genetikai diagnózis (PGD)).
- Minden olyan körülmény, amely az orvos vagy a vizsgálatvezető véleménye szerint indokolatlan kockázatnak tenné ki a beteget a jelen protokoll alapján, vagy más módon alkalmatlanná tenné a protokollt az adott alany számára.
- Kiskorúak nem vesznek részt ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Blastocysta mélyhűtés
A vizsgálat ebbe a ágába véletlenszerűen beosztott alanyok minden embrióját a blasztociszta stádiumában mélyhűtéssel konzerválják, majd a következő menstruációs ciklusban felengedik és áthelyezik.
|
A blasztociszta stádiumában mélyhűtött embriók
|
|
Kísérleti: Bipronukleáris petesejtek mélyhűtése
A vizsgálat ebbe a ágába véletlenszerűen besorolt alanyok mindegyik bipronukleáris petesejteket mélyhűtéssel konzerválják, majd felengedik, meghosszabbítják a tenyésztést, és egy következő menstruációs ciklusban átültetik.
|
Bipronukleáris petesejtek mélyhűtése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 10 hetes terhesség
|
Ultrahanggal igazolt magzati szívmozgás a terhesség 10. hetében
|
10 hetes terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAIRB 10-0018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .