Comparaison des transferts de blastocystes décongelés et de blastocystes dérivés d'ovocytes bipronucléaires décongelés
30 avril 2015 mis à jour par: Bruce Shapiro M.D.
Le but de cette étude est de déterminer si la cryoconservation au stade de blastocyste suivie d'une décongélation et d'un transfert d'embryons est aussi efficace que la cryoconservation d'ovocytes bipronucléaires suivie d'une culture prolongée après décongélation (PTEC) et d'un transfert de blastocyste.
L'efficacité sera mesurée par le taux de grossesse en cours à 10 semaines de gestation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude au cours de leurs cycles de fécondation in vitro (FIV).
Dans un groupe, les sujets verront tous leurs embryons cryoconservés au stade du blastocyste, suivis d'une décongélation et d'un transfert lors d'un cycle ultérieur.
Dans l'autre groupe, les sujets auront tous leurs embryons cryoconservés au stade de l'ovocyte bipronucléaire, suivi d'une décongélation, d'une culture prolongée et d'un transfert dans un cycle ultérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patiente à la recherche d'un traitement de fécondation in vitro (FIV) autologue.
- Concentration sérique du jour 3 du cycle en hormone folliculo-stimulante (FSH) inférieure à 10,0 UI/l.
- Nombre total de follicules antraux de base observé à l'échographie avec au moins huit follicules antraux.
- 18 à 40 ans.
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- La biopsie embryonnaire (alias diagnostic génétique préimplantatoire (DPI)).
- Toute condition qui, de l'avis du médecin ou de l'investigateur principal, exposerait le patient à un risque excessif en vertu de ce protocole ou rendrait autrement le protocole inapproprié pour ce sujet.
- Aucun mineur ne sera inscrit à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Cryoconservation de blastocystes
Les sujets assignés au hasard à ce bras de l'étude verront tous leurs embryons cryoconservés au stade du blastocyste, suivis d'une décongélation et d'un transfert lors d'un cycle menstruel ultérieur.
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Embryons cryoconservés au stade blastocyste
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Expérimental: Cryoconservation d'ovocytes bipronucléaires
Les sujets assignés au hasard à ce bras de l'étude auront tous leurs ovocytes bipronucléaires cryoconservés, suivis d'une décongélation, d'une culture prolongée et d'un transfert dans un cycle menstruel ultérieur.
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Cryoconservation d'ovocytes bipronucléaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse en cours
Délai: 10 semaines de grossesse
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Mouvement cardiaque fœtal confirmé par échographie à 10 semaines de gestation
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10 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (Estimation)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAIRB 10-0018
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